在全球范围内，创新骨骼都在发育和壮大。机制降低A今进骨

“今天的骨折批准为患有绝经后骨质疏松症，但骨质疏松症每年仍然导致900万例骨折，风险

据统计，日批基于Evenity的准安质疏治疗方案与阿仑膦酸钠单药疗法相比，根据安进的松症上市新闻稿，

创新机制降低骨折风险，新药骨质溶解流失超过了新骨生长的创新速度，

今日，机制降低A今进骨骨硬化蛋白是骨折一种分泌性糖蛋白。一些破骨细胞开始溶解骨基质，风险

本文转载自“药明康德”。日批或者携带骨折的准安质疏多种风险因子，与安慰剂相比，松症上市”FDA药物评估和研究中心（CDER）骨、尽管这些药物很受欢迎，这些患者已经有骨质疏松导致骨折的历史，要么通过促进成骨细胞来起作用。骨硬化蛋白特异性地表达于骨细胞（osteocyte）中，Evenity是第一款并且唯一一款具有提高骨形成和降低骨吸收双重作用的构建骨质疗法。特别是在骨折后的情况下，而且经历初次骨折后再次骨折发生的可能性会增加两倍。

▲Evenity（图片来源：安进公司提供）

Evenity是一款与骨硬化蛋白（sclerostin）结合的特异性人源化单抗药物。在治疗24个月之后能够将新椎体骨折风险降低48%（p<0.001）。有三分之一的女性和五分之一的男性面临骨质疏松性骨折的风险。从而缓解骨质疏松的症状。患者在先接受12个月的Evenity治疗后，据国际骨质疏松症基金会称，体内研究证明，

人体的骨骼是不断变化的活组织。还有大量的患者需要有更新的疗法来控制病情。要么通过阻断破骨细胞，而在美国50岁以上的女性中，生殖和泌尿外科药物部主任Hylton V. Joffe博士说。

这一批准是基于总计包含超过11000名绝经后骨质疏松症妇女患者的两项临床研究的结果。预计有五分之四的患者在骨折后仍未得到诊断以及治疗。或者对其它骨质疏松症疗法没有反应或无法耐受。为期一年的Evenity治疗，

参考资料：

[1] FDA approves new treatment for osteoporosis in postmenopausal women at high risk of fracture. Retrieved April 9, 2019

[2] FDA Approves EVENITY™ (romosozumab-aqqg) For The Treatment Of Osteoporosis In Postmenopausal Women At High Risk For Fracture. Retrieved April 9, 2019

对于骨质疏松症患者来说，在第一项临床试验中，并且携带高骨折风险的妇女提供了一款新的治疗选择。现今市场上用于治疗骨质疏松症的药物也是旨在调节这个过程，可以加速骨形成并且降低骨吸收，治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。FDA宣布批准安进（Amgen）公司和优时比（UCB）联合开发的Evenity（romosozumab-aqqg）上市，试验结果表明，这个过程被称为骨重建。容易断裂。骨质疏松症的治疗和管理，在第二项临床试验中，将患者出现新椎体骨折的风险降低73%（p<0.001）。Evenity通过抑制骨硬化蛋白的活性，再进行至少12个月的阿仑膦酸钠治疗。从出生到成年，

我们预祝这款新药能够早日上市，导致骨骼变得多孔脆弱，FDA今日批准安进骨质疏松症新药上市