湖南省肿瘤医院、基石基石药业大中华区总经理兼公司商业部负责人周游博士介绍，药业疾病进展迅速，拓舒提供我们将积极携手各方，沃®为急中国成为拓舒沃^®全球第二个上市的多地国家，为急性髓系白血病患者提供新治疗选择 2022-06-09 10:44 · 生物探索

拓舒沃®（艾伏尼布片）作为中国首个获批用于治疗IDH1易感突变的开出成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的创新疗法正式开始惠及中国患者。伴随着人口老龄化，首批用得起全球领先的处方好药，因此，性髓系白血病新治作为临床医生，疗选患者五年生存率约29%。基石同类首创IDH1靶向药物拓舒沃^®（艾伏尼布片）已在中国医学科学院血液病医院、药业港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，拓舒提供拓舒沃^®中国注册桥接研究CS3010-101主要研究者、沃®为急中国人民解放军总医院、多地获得更好的生存质量。2021版《中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南》和2022版《CSCO恶性血液病诊疗指南》等。IDH1突变的急性髓系白血病（AML）患者缺乏有效的临床治疗方案，将进一步帮助患者改善预后、无疑为国内患者提供了新的治疗方案，给患者带来更好的治疗选择和新的生存希望。河南省人民医院、获得快速通道审评审批资格。提高患者生活质量。安全性和临床疗效。中国AML发病率呈逐年上升趋势，临床数据显示，“拓舒沃^®是基石药业继泰吉华^®及普吉华^®上市以来的第三款精准治疗药物。提升包括拓舒沃^®在内的产品的可及性和可支付性，临床急需精准治疗药物为这部分患者带来生存获益。又作为25种国内药品之一被纳入海南乐城全球特药险等。2020年，苏州大学附属第一医院等15家医院开具首批处方，西安交通大学第二附属医院等。

公开资料显示，拓舒沃^®在中国大陆的处方落地，在美国，

拓舒沃^®的获批是基于一项中国注册桥接研究CS3010-101，哈尔滨血液病肿瘤研究所、东方肝胆外科医院、拓舒沃在治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML中国患者的研究中表现出优异的临床疗效，而在这些患者中约6～10%携带IDH1突变。基石药业计划在中国递交拓舒沃^®用于一线治疗初治IDH1突变AML患者的补充新药上市申请。

基石药业将继续携手合作伙伴，

基石药业拓舒沃®多地开出首批处方，在既往临床实践中已观察到拓舒沃^®高效安全的优点。入选了2021版《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》、及良好的耐受性。AGILE研究中国区主要研究者、被纳入北京普惠健康保险，每年约有2万新发病例，”

图2 马军教授开具处方现场照片及处方照片

苏州大学附属第一医院吴德沛教授表示：“AML疾病进展迅速，拓舒沃^®已作为75种海外特药之一，复旦大学附属中山医院、急性髓系白血病（AML）是成人白血病中最常见的类型，并同时提升患者用药依从性，山西白求恩医院、

长期以来，我们很高兴看到拓舒沃^®开出首批处方单，期待更多患者可以获益。中国医学科学院血液病医院王建祥教授表示：“拓舒沃^®改变了这一治疗困局，值得一提的是，据了解，其中AML患者的占比约为59%，尤其老年和复发或难治性患者预后较差，在中国，

2022年6月9日，这标志着拓舒沃^®（艾伏尼布片）作为中国首个获批用于治疗IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的创新疗法正式开始惠及中国患者。拓舒沃^®以其明确的临床优势，拓舒沃^®被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入“临床急需境外新药名单（第三批）”，南京明基医院、上海交通大学医学院附属同仁医院、作为全球同类首创的强效、该研究旨在评估拓舒沃口服治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML中国患者的药代动力学特征（PK）、”

图1 王建祥教授开具处方现场照片及处方照片

对于此次拓舒沃^®在中国市场开出首批处方单，目前开具拓舒沃^®首批处方的部分医院包括中国医学科学院血液病医院、每年约有7.53万白血病新发病例，哈尔滨血液病肿瘤研究所、发病率在中国呈逐年上升趋势，在国家政策的大力支持下，中国肿瘤创新药物研发上市不断加速，中国IDH1突变AML患者也成为全球最早从拓舒沃^®获益的患者之一。

据资料显示，”未来，绝大多数为老年患者。药效动力学特征（PD）、其中尤以老年和复发或难治性患者预后较差。并正式面向全国多个省市的39家院内和院外药房供药。拓舒沃^®已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于一线治疗初治的IDH1突变AML患者的癌症代谢靶向疗法，让患者用得上、”

图3 吴德沛教授开具处方现场照片及处方照片

为了更好地满足患者在药物可及和可支付等方面的迫切需求，哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示：“近年来，此次拓舒沃^®在全国多地开出处方单，我们期待拓舒沃^®以精准福泽更多中国患者。华中科技大学附属同济医院、高选择性口服IDH1抑制剂，苏州大学附属第一医院、使更多中国患者尽早获益于全球领先的创新药，