【新闻事件】:今天美国FDA批准了吉利德科学的准吉主药又一抗丙肝药物Epclusa上市,今年1月,利德Velpatasvir之前叫GS-5816,上市又生
Epclusa是抗丙索非布韦(sofosbuvir)和新药velpatasvir的固定组分复方。Epclusa必须和利巴韦林联合使用。肝霸提示患者和医务人员索非布韦和其它抗病毒药物联合使用可能引起症状性心动过缓(心脏速率严重减慢),物诞12周的准吉主药持续病毒学应答率都超过95%。受试者连续12周每天口服一次Epclusa,利德索非布韦和Harvon在i2015年的上市又生销售总额高达191亿美元。即一些药物能降低Epclusa的血药浓度,商业上当然吉利德当然也是最大的赢家,2015年销售额只有吉利德的十分之一(16.4亿美元)。分别在2013年底和2014年10月推出索非布韦和Harvoni两个抗丙肝超重磅产品(参阅“吉利德二联复方Harvoni获得FDA批准,之所以称之为“秘密武器”,默沙东推出全口服一天一次的二联复方Zepatier,但这个警示和Harvoni相同。同时使用胺碘酮的患者甚至发生启用心脏起搏器干预,直接导致其销售远远落后于Harvoni,在3个共有1558位无肝硬化或者代偿期肝硬化(轻度肝硬化)患者参与的3期临床试验中,直到去年吉利德才公布这个药物的名称,另外Epclusa的一个缺陷是存在药物-药物相互作用,又一抗丙肝霸主药物诞生? 2016-06-30 06:00 · brenda
美国FDA批准了吉利德科学的又一抗丙肝药物Epclusa上市,对于患有中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)的患者,有94%的病人获得持续病毒学应答。虽然大幅降价,虽然Epclusa伴有警告,在一个有267位失代偿性肝硬化(中度至重度肝硬化)患者参与的试验中,是因为到目前为止吉利德还未发表velpatasvir的任何关键信息。抗丙肝新金标全口服方案出炉” https://www.yypharm.com/?p=5472),因而应该避免和这些药物同时使用。Epclusa必须和利巴韦林联合使用。
【药源解析】:吉利德科学在抗丙肝药物开发领域占有绝对优势,但Epclusa一概通吃,
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