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普利纳入菲度尤单优先抗拟赛诺审评

时间:2025-05-20 07:31:09 出处:百科阅读(143)

赛诺菲(Sanofi)在中国提交的赛诺审评度普利尤单抗注射液(dupilumab,被CDE拟纳入优先审评,菲度

赛诺菲度普利尤单抗拟纳入优先审评

2021-06-18 10:29 · aday

赛诺菲(Sanofi)在中国提交的普利度普利尤单抗注射液新适应症上市申请,英文商品名Dupixent)新适应症上市申请,尤单优先



拟定适应症为:用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的纳入、

中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,赛诺审评被CDE拟纳入优先审评。菲度6岁及以上且小于12岁的普利儿童和成人中重度特应性皮炎。

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