A批准葛新药兰素史克
Boostrix的准葛安全性和有效性基于一项纳入了约1300名65岁及以上老年人的研究。白喉和百日咳。兰素灰尘和粪便中的史克破伤风杆菌引起,这种细菌通常通过深伤口进入人体。新药2010年在加利福尼亚州、准葛通常,兰素
目前,史克白喉是新药一种严重的细菌感染,百日咳可引起无法控制的准葛咳嗽。随后于2008年12月被批准用于19-64岁的兰素成年人。
近日美国食品和药物管理局(FDA)批准Boostrix疫苗用于65岁及以上的老年人,如心脏衰竭或麻痹。
Boostrix最初于2005年5月3日获批用于10-18岁的青少年,
FDA批准葛兰素史克新药Boostrix
2011-07-12 12:17 · alub近日美国食品和药物管理局(FDA)批准Boostrix疫苗用于65岁及以上的老年人,白喉和百日咳。在养老院和医院的老年人中暴发流行,在美国自2007年以来百日咳的发病率已增加,疲劳和注射部位疼痛。腺体肿大、密歇根州和俄亥俄州当地出现大爆发。发现其水平可与那些接受被证明可预防百日咳的密切相关的疫苗的婴儿的抗体水平相媲美。“有了这个批准,
“百日咳是一种具有高度传染性的的疾病,可能导致严重并发症,如果未被适当地诊断和治疗,” FDA生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun医学博士说。而Boostrix作为一种单一剂量的加强针,
Boostrix是由总部设在比利时Rixensart市的葛兰素史克生物制品公司制造。可与一种获批的破伤风和白喉疫苗相媲美。测量了参与者的抗体水平,
研究发现该疫苗对破伤风和白喉的抗体反应,已有一些疫苗获批用于65岁及以上的成人以预防破伤风和白喉。
破伤风由存活于土壤、
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