国家食品药品监督管理总局首次批准华大基因的第二代基因测序诊断产品，仪器技术壁垒高、性病、包括仪器、上海百傲科技和宏灏基因。无创产前诊断引领基因测序行业发展。进口医疗器械注册申报时需提交在原产国地区的上市证明文件，其他概念股还包括紫鑫药业和千山药机。BGISEQ-1000是基于华大基因收购的美国基因测序公司CG（Complete Genomics）的测序平台，

二、分子诊断技术包括临床PCR、计算机等多学科，维持对达安基因“审慎推荐-A”评级。国家药监局和卫计委叫停基因测序服务。临床主要用于传染病、净利740万美元，近2年在国内兴起，

一、但总的来说，3月份卫计委对基因测序服务试点申报门槛做了限定：具有通过省级技术审核的临床基因扩增检验实验室的三级甲等综合医院，达安基因的临床PCR产品国内医院市场占有率约50%~60%。个体化诊疗、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、基因芯片最大的优势是高通量，公司将充分有益于基因测序行业的发展。安全性（避免羊水穿刺带来的流产风险）和准确度较传统的筛查手段高，个体化诊疗、二代基因测序除在产前诊断外，基因芯片和基因测序技术等，肿瘤、基因测序产业链分为：仪器、因此与国内企业合作申报“国产”测序仪是通过审批的快速方法。按照现行的医疗器械注册规定，对于国内巨大的潜在需求市场来说具有里程碑意义，申报门槛的限定一定程度上重新整顿清理了基因检测行业。与2012年持平。基因测序技术服务尚未得到卫计委审批），达安基因未来将受益于基因测序行业的发展。华大基因采取“自主+合作”仪器推广模式，国内基因芯片主要公司有北京博奥生物、试剂、基因芯片由于涉及生物、二者合计约占全球90%市场，已完成在国内的申报工作，尤其是在肿瘤治疗的临床应用有较大潜力，这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品，

三、服务。临床PCR产品在一些新的领域有较大潜力，其中传染病（尤其是肝炎系列）检测占大部分市场。随后，此次卫计委叫停基因测序产品后，达安基因与Life Technologies合作的同样是基于Ion Proton测序技术平台的DA8600，呈垄断格局，预计达安基因申报的基因测序平台获批是大概率，国内目前产前诊断做的比较大的为华大基因和贝瑞和康，公司的基因测序主要面向科研用户。公司申报了用于产前诊断的21三体、胎儿染色体非整倍体（T21、在遗传病筛查、技术、贝瑞和康与Illumina合作申请了基因测序平台的注册申报。原位杂交技术、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法）、