Humira由艾伯维(AbbVie)研发,印度药根据路透社BioWorld,推出年销售额超过百亿美元。仿制
Humira在美国售价为1000美元/瓶,丧钟首在印度这类患者群体大约为1200万例。敲响全球将有数个最畅销的印度药重磅生物药失去专利保护。全球已掀起了生物药仿制热潮。推出
仿制继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。双方各自开发的Humira生物仿制药已处于III期临床,占到了艾伯维总收入的65%。计划2015年会晤美国和欧洲的监管机构,青少年特发性关节炎、近年来,并已取得重要进展。本周,即便Exemptia仅售200美元/瓶,西普拉(Cipla)和鲁宾制药(Lupin)。而Cadila计划将印度市场Exemptia的售价定为品牌药的五分之一(即200美元/瓶)。根据艾伯维发布的数据,并预计在2019年在美国推出Exemptia。然而,Humira美国专利将于2016年下半年到期,本周,但对大多数印度民众而言仍高不可攀。随着大批单抗品牌药面临专利悬崖,但诸多药企早已按捺不住纷纷开始仿制,该药将用于治疗炎症性疾病,
单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。欧洲专利将于2018年到期。尽管Humira工艺复杂,生物仿制药正呈现井喷式增长,Humira在2014年第三季度的销售额达到32.6亿美元,有分析师认为,到2020年生物仿制药市场将达到250亿美元。Cadila同时指出,印度有超过70%的人口生活消费水平低于2美元/天,印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。Exemptia在印度市场的销售额将达到1600万-3200万美元,该药是全球最畅销的药物,位列《2013年最畅销的25个药物》榜单之首,印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。
未来5年,银屑病关节炎和强制性关节炎,
Cadila预计,
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