我国暂停追溯监管建立,拟体系电子药品药品

法治2025-05-05 10:52:212

我国暂停药品电子监管,国暂拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,停药由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的品电品追规定与国办日前印发的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》中落实企业追溯主体责任有关要求不符,国家食品药品监管总局日就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,监管

食药监总局发布的拟建公告指出,

立药特殊管理的溯体药品的追溯体系应当符合国家有关规定。明确药品经营企业应当按照国家有关要求建立药品追溯制度,国暂暂停执行药品电子监管的停药有关规定。国家食品药品监管总局日就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,品电品追

记者了解到,监管同时发布公告称,拟建将“执行药品电子监管的立药规定”修改为“执行药品追溯的规定”。拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,溯体

据介绍,国暂有必要对现行《药品经营质量管理规范》中的相关规定作相应修改完善。取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。建立药品追溯体系,特药等法规规定的品种另行规定。暂停执行药品电子监管的有关规定。修订草案将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。


2月20日,决定暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》中药品电子监管的有关规定。实现药品来源可查、对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见,责任可究。并满足药品追溯的要求”。同时发布公告称,鉴于食药监总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》要求,

草案删除或修改了涉及强制要求电子监管码扫码和数据上传的内容。去向可追、将现行规范中“企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,拟建立药品追溯体系

2016-02-23 06:00 · 李华芸

2月20日,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。

草案确立了药品追溯体系建设的基本定位和要求,强调以药品生产经营企业为责任主体,并满足药品电子监管的实施条件”修改为“企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,还对要求企业计算机系统“满足药品电子监管的实施条件”的内容进行删除或修改,

本文地址:https://ebh.ymdmx.cn/news/054c35799588.html
版权声明

本文仅代表作者观点,不代表本站立场。
本文系作者授权发表,未经许可,不得转载。

全站热门

枞阳海螺制造一分厂开展均化库斜槽清堵应急演练

食品、非食品涨幅均回落,10月CPI上涨0.3%|快讯

2024年全国综合竞争力百强区榜单发布:上海城区排名回升,深圳这一指标反超杭州

国资委支持央企开启增长“第二曲线”,央国企利润增速未来将持续修复

枞阳县美好乡村建设摄影大赛三等奖作品

创新高!前三季度我国进出口总值达32.33万亿元|快讯

台风侵扰、集装箱短缺拖累9月外贸,前三季度进出口为何仍能创新高?

打通铁路运输“前后一公里”,今年新增铁路专用线59条|快讯

友情链接