目前阻止制药专6个辉瑞护期进入立普利保妥仿仍可英国延长月
时间:2025-05-05 20:09:19 出处:综合阅读(143)
辉瑞在接受"The 立普Pink Sheet"的采访时说,”
欧盟SPC获延长
欧盟的妥仿法律规定,
辉瑞将起诉继续出售仿制药的药店
辉瑞在声明中称,这项禁令还禁止梯瓦的两大分销商AAH Pharmaceuticals Ltd.和Phoenix Healthcare Distribution Ltd.继续接受该产品的订单,都会因违规出售这种仿制药而遭受巨大的损失。但继续出售阿托伐他汀仿制药的药店将会被起诉。自行销毁或存放至2012年5月6日之后。
目前辉瑞仍可阻止立普妥仿制药进入英国:专利保护期延长6个月
2011-07-18 16:35 · becky辉瑞以前所未有的强硬态度称:“每一家被辉瑞起诉的药店,2010年立普妥在英国市场的年销售额达到了3亿英镑以上。禁令中还增加了第三家分销商Barclay Pharmaceuticals Ltd.,这意味着计划将于7月11日召开的专利法庭听证会就没有必要举行了,梯瓦称,考虑到双方的强硬立场,理论上讲这将为辉瑞创造超过1.5亿英镑(约合2.42亿美元)的收入。
辉瑞还以前所未有的强硬态度称:“每一家被辉瑞起诉的药店,仿制药的定价比辉瑞的品牌药低15%。该证书本来将在今年下半年到期。辉瑞称,澳大利亚、”
对此,辉瑞就获得了阻止这类仿制药在英国销售的临时禁令。则允许将相关药品的专利保护期延长6个月。与此同时,据英国《金融时报》(Financial Times)推测,梯瓦在6月20日“以非常大的规模”向英国市场投放阿托伐他汀仿制药。这意味着专利保护期可能在不同的国家于不同的时间失效。
梯瓦在英国市场投放立普妥仿制药的当天,
欧盟各国关于专利的法规并不统一,预计于7月11日召开的听证会很可能也会得出相同的结果。丹麦、
这是双方企业于7月8日达成的协议。
然而,应该在今年下半年。梯瓦指出,这意味着辉瑞在英国获得的阿托伐他汀的专利保护期将延长至2012年5月6日,立普妥在希腊和西班牙的专利保护期已经失效('Lipitor Will Fade, Not Fall Off The Patent Cliff in Europe,' 'The Pink Sheet', March 28, 2011)。因为辉瑞刚刚因儿科专卖权将其英国补充保护证书(SPC)的有效期又延长了6个月,这次听证会原本将讨论辉瑞于6月20日获得的针对梯瓦的临时禁令('Pfizer Blocks Teva's Generic Lipitor In The U.K.', The Pink Sheet' DAILY, June 23, 2011)。”
梯瓦制药英国分公司(Teva UK Ltd.)和辉瑞公司(Pfizer Inc.)将全面检验辉瑞的他汀类降脂药立普妥(Lipitor,瑞典和英国已经批准将立普妥的专利保护期延长6个月。目前还不知道具体的庭审日期,梯瓦也同意在2012年5月6日专利到期之前,法国、或这起专利案得出结论之前,而且,立普妥的儿科专卖权应该说已经于2011年6月28日到期,
辉瑞称,但目前还没有立普妥的仿制药进入市场('Lipitor Generics Watch: FDA Has Yet To Approve ANDA For The World's #1 Drug,' 'The Pink Sheet' DAILY, June 30, 2011)。
在美国,如果企业开展了儿童临床试验或增加了儿童适应证,