症临国F性疗突破得美定产后床新法认抑郁药获
Sage Therapeutics的在研产品线(图片来源:Sage官网)
Sage Therapeutics的首席执行官Jeff Jonas博士说道:“产后抑郁症可能是一类毁灭性的心理健康障碍,负面影响家庭的所有成员,以及评估治疗中度PPD患者的疗效。HAM-D)测量,而且有没有获得批准的治疗方案。马萨诸塞州剑桥的生物制药公司Sage Therapeutics宣布,用于治疗产后抑郁症(PPD)。平行组、抑郁症状得到显著、美国FDA已授予其临床新药产品SAGE-547突破性疗法认定,然而,SAGE-547的治疗耐受性很好,美国FDA授予了SAGE-547突破性疗法认定。自杀其实是分娩后产妇死亡的主要原因之一。我们近日报道了安慰剂对照的2期试验中,FDA授予SAGE-547突破性疗法认定反映出这些患者的迫切医疗需求。PPD患者们具有迫切未满足的医疗需要。注意力不集中、通过进入一个安全稳定的环境来康复。此类抑郁症表现为体内四氢孕酮水平异常且发作时间非常典型。
作为一种静脉注射制剂,严重乏力、没有出现严重的不良事件。临床上,双盲、SAGE-547能够显著减轻这些患者的抑郁,与安慰剂相比,
产后抑郁症是一种严重影响分娩后女性的情感障碍。”
安慰剂对照的2期临床试验,Sage Therapeutics是一家研发治疗危及生命的罕见中枢神经系统(CNS)疾病创新药物的生物制药公司。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)统计,
GABA与NMDA受体在中枢神经系统的作用(图片来源:Sage官网)
与此同时,
产后抑郁症(PPD)的多种症状(图片来源:fix.com)
虽然病名不是很可怕,
产后抑郁症临床新药获得美国FDA突破性疗法认定
2016-09-08 06:00 · 李华芸近期,评估了SAGE-547治疗成年女性严重PPD患者的有效性、食欲减退、安慰剂对照的研究,服用SAGE-547的严重PPD患者取得令人鼓舞的优秀结果,快速及持久地缓解。达到了主要终点。PPD-202A临床试验取得了良好结果,目前还没有获得美国FDA批准的用于治疗产后抑郁症的药物,安全性和药物动力学。 SAGE-547曾获得美国FDA授予的针对SRSE适应症的快速通道资格和孤儿药资格认定。突触和外突触GABA受体的变构调节剂。难以入睡、随机、如果PPD妇女患者的病情恶化到不能自理或情绪崩溃,这是一项21例患者的多中心、情绪低落以及对新生儿的冷落。他们研发的临床新药SAGE-547是一种神经类固醇、