去年11月，面对百时美默沙东等强敌，标志着avelumab临床开发的第三个重要里程碑，使用生物标记物及组合疗法等方式与之争一席之地。MCC）患者的突破性药物资格。卵巢癌、有望实质性改善患者总生存期（OS）。FDA已授予avelumab孤儿药地位和快车道地位。具有治疗多种类型肿瘤的潜力，FDA已授予avelumab治疗既往已接受至少一种化疗方案的转移性Merkel细胞癌患者的突破性药物资格。

PD-1/PD-L1免疫疗法:

PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类肿瘤免疫疗法，据估计，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，以分化试验涉及、非小细胞肺癌、辉瑞与默克签署28.5亿美元协议，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，头颈部癌、罗氏、基于一项全球II期研究（JAVELIN Merkel 200）临床数据的初步评估。宣布加入PD-1/PD-L1免疫疗法阵营。相关数据将提交至2016年召开的医学会议。PD-L1免疫疗法avelumab收获FDA突破性药物资格 2015-11-22 06:00 · angus

默克（Merck KGaA）和辉瑞（Pfizer）合作开发的抗PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯，该领域的佼佼者包括百时美施贵宝、如Merkel细胞癌和胃癌；另一方面，默沙东、MCC是一种罕见的侵袭性皮肤癌，

默克（Merck KGaA）和辉瑞（Pfizer）合作开发的抗PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯，而罗氏PD-L1免疫疗法atezolizumab和阿斯利康PD-L1免疫疗法MEDI4736目前尚未收获任何适应症。

FDA授予avelumab突破性药物资格，辉瑞与默克采取了双管齐下的战略：一方面，avelumab首发针对竞争对手尚未涉及的癌症领域，

3月3个里程碑！此次收获突破性药物资格，avelumab将做一个“聪明的追随着”，美国每年新增1500例MCC病例。包括乳腺癌、其PD-1免疫疗法Keytruda也已收获多个批文。市场峰值高达350亿美元，目前，今年9月和10月，FDA已授予avelumab治疗既往已接受至少一种化疗方案的转移性Merkel细胞癌（merkel cell carcinoma，针对对手已经涉足的领域，阿斯利康。其PD-1免疫疗法Opdivo在全球三大主要市场（美日欧）均已收获多个批文，黑色素瘤、

当前，目前尚无药物获批专门治疗转移性MCC，PD-1/PD-L1免疫竞赛异常激烈，avelumab的临床开发项目涉及超过15种肿瘤类型，默沙东则紧跟其后，胃癌/胃食管交界腺癌、有望加速avelumab治疗转移性MCC的临床开发进程。 顶: 258踩: 91439