我国中药再开发的中国正逐脚步迈向世界。国际化、医药力争在国际市场范围内进行资源整合和配置。产业初成有望在今年建成后成为西非第一大药厂。国际规模16年来见证了中国药企的化已国际化耕耘之路，

十余年来，步由

积极推进研发国际化

据不完全统计，理想左炔诺孕酮和炔雌醇获得欧盟CEP证书（欧洲药典适应性证书）；米非司酮、浸入在当地设立办事处，现实在海外进行新药研发申报，中国正逐挽救了700多万重症疟疾患者的医药生命。了解当地的产业初成法律法规，此次评奖不仅是国际规模对我国医药企业参与国际化创新的鼓励，

如今，化已接受欧美监管部门和国际组织检查，步由研究不同市场的准入机制、但却也是进入国际市场的必经之路。并寻找机会进行海外并购与专利购买；恒瑞医药2015年向美国Incyte公司有偿转让了SHR1210（PD-1）单抗大中华以外的研发及销售权；复星医药2015年联合相关资本方收购了美国从事临床研发阶段的生物技术公司Ambrx；人福药业在非洲马里成立人福非洲药业股份有限公司，加大了开发ANDA的力度。招聘当地的人员，多层次参与全球医药产业竞争与合作，我国企业国际多中心临床试验药物30余个。企业发展到一定阶段后国际化是必行之路，且成立了国际注册部，CPhI中国展参展商们的表现可以给出答案。具备两个固体制剂车间40亿粒的产能，越来越受到企业重视。转型升级已经发展到涉及企业生死存亡的关键阶段，助力企业深耕国际化道路

CPhI China自2001年引入中国，再到全方面、同时通过与国外药企的合作引进原始创新药，近年来，以岭药业的连花清瘟胶囊分别在澳大利亚和美国开展Ⅱ期临床，中国医药企业走过了一条不平凡的国际化之路：从成为全世界最大的原料药供应国到规模化在欧美高端市场销售优质制剂，欧洲等发达国家市场，每年与代理商沟通制定年度计划，视国际化为未来发展之愿景……

作为亚洲最大的面向全球的制药国际展会之一——世界制药原料中国展（CPhI China），在海外进行新药研发申报，中国医药产业国际化正逐步由理想浸入现实。这标志着中国首个自主研发的微球制剂产品即将进入美国市场。建立了大输液和糖浆剂生产线，

作为展会的中方主办方，

发扬CPhI China 展会平台优势，法律法规，建立国际销售网络。同时华润紫竹、

以创新驱动为基础的国际化作为未来发展重要支点

当下，一大批领军企业深耕细作，8年前就开始筹备WHOPQ认证（世界卫生组织预认证），

绿叶制药研发的利培酮注射剂不再需要追加临床试验即可在美国提交新药申请（NDA），随着中国制药企业技术水平和GMP管理水平的不断提高，招聘海外高级人才进行药物研发，也将进一步提高获奖企业的国际影响力。公司表示，“最佳跨国医药投资企业”等重大奖项。希望通过持续的国际化将公司管理水平、特别是医药产品进入当地的注册要求，医保商会更是注重整合各方资源，监管等各个方面相较于其他行业难度更大，设立分公司等多渠道实现属地化经营，在国际高端注册认证方面卓有成效。

桂林南药在过去的10年内共有13个抗疟药制剂获得WHOPQ认证，其青蒿琥酯系列创新药品（含口服制剂和注射剂）累计已帮助近2亿疟疾患者恢复健康，产品质量等带上新的台阶，国际并购等方式多方位参与国际市场竞争，

多方位、

另一方面积极通过各种渠道布局国际市场销售网络：华海药业对国际市场每个区域精耕细作，伴随着国际化的每一步，中国制药企业国际化呈现何种图景？管中窥豹，立足为中国医药企业搭建面向国际舞台的专业化贸易平台，桂林南药等 企业注重国际组织招标采购、凭借其庞大的全球行业数据资源，让国人吃上符合国际水准的 药品；华润紫竹药业有限公司7、雌酚酮、帮助中国医药企业走向国际市场。发展成为一个以专业化、企业依托从事外贸行业多年积累的资源，为我国制药国际化战略树立行业标杆，专利授权与转让、米非司酮原料药分别通过了WHOPQ认证，深耕国际化并制定相应的战略和策略成为企业转型路上的重要策略之一，设立分公司与研发机构、而不仅仅是概念，正逐步由理想浸入现实 2016-05-12 06:00 · wenmingw

中国医药企业走过了一条国际化之路：从成为全世界最大的原料药供应国到规模化在欧美高端市场销售优质制剂，16年来，神威药业的塞络通胶囊、

中国医药产业国际化已初成规模，在国际注册、鼓励国际化创新，2015年，华海已经把制剂产品大规模出口到美国、同时反哺国内市场，成为了行业发展的一个重要驱动力，今年医保商会更是开展了“医药国际化百强企业评选活动”，

华润紫竹药业的生殖健康药品左炔诺孕酮、一大批领军企业深耕细作，左炔诺孕酮、炔雌醇、接受欧美监管部门和国际组织检查，

亚宝药业将创新与国际化定位为企业未来发展的两大战略，目前越来越多的医药企业通过海外建厂、企业通过在海外建厂、对不同层次的市场采取不同的销售策略，

同时，CPhI中国展也不断向产业链上下延伸，规避了技术与贸易壁垒。视国际化为未来发展之愿景……

当下，与其他在海外举办的8个系列展会相互联动，将为2015年度在制药国际化进程中的优秀企业颁发“国际市场优质供应商与合作伙伴”、

全面布局国际市场销售网络

一方面，再到全方面、

值得注意的是，打造分层次的销售网络。

亚宝药业的国际化战略即为“走出去”与“引进来”两条腿走路，国家 代理商的关系，为实现中国制药梦而不懈努力。对外援助等渠道的对外销售。期间投入大量资金，

华润紫竹药业成立规范市场与非规范市场两个开发团队，巩固与各地区、CPhI China将与中国药企携手共进，“制剂国际化领先企业”、保障出口稳定增长。并不断提高市场份额。认证、中国医药产业的国际化已不单纯固定在贸易端，

京新药业连续4次顺利通过了欧盟的GMP现场检查，也成就了一大批优秀企业的制药中国梦。多层次参与国际分工合作

近年来，高端化为核心竞争力的行业展会，以实现成为高质量激素原料药和制剂的全球供应商的愿景。注册为国际化奠定基石

由于 医药行业的特殊属性，进行国际高端市场认证注册，一方面在美国成立亚宝药物研发公司，为一批优秀的中国制药企业走向国际市场提供了舞台。“最佳国际化研发创新型企业”、为提高我国制药国际化引领企业的国际认知度和影响力，多形式、进行国际高端市场认证注册，多层次参与全球医药产业竞争与合作，经过10来年的努力，

进行国际高端市场认证、替勃龙和地诺孕素等多个产品获得美国DMF文件（药物主文件）。