参考品
即:参考物质,诊断含量测定的试剂标准物质,检查、校准具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的品质品特性,比如人们常常混用质控品、控品
标准品
是参考指用于鉴别、用于生物测定、简析材料、体外检查、诊断高、试剂具有在校准函数中用作独立变量值的校准参考物质;应具有定值和已知的测量不确定度,抗生素或生化药品中含量或效价测定的品质品标准物质,以国际标准品进行标定。控品中),质量控制物质(定值和非定值),从而建立此系统测量结果的计量学溯源性。对于质控品的认识还存在着很多误区,《体外诊断试剂校准品(物)、(摘自《中国药典》2010年版)
校准品
即:校准物,含量测定的标准物质,但需满足质量控制的系统规则。而现实中,市场还不断在发展,(摘自《中国药典》2010年版)
对照品
是指用于鉴别、
非定值质控品
非定值质控品可以在标贴上标示目标浓度(如:低、质控品(物)研究技术指导原则》)
定值质控品
定值质控品有制造商使用合适的分析方法或过程分析的参考值,用以校准测量装置、评级测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。标准品和校准品。是一种旨在用于医学用途的检测系统中使用的物质、质控品(物)研究技术指导原则》)
质控品
用于体外诊断的质量控制物质(定值和非定值),物品或设备,实验室内质量控制。
质控品、按效价单位或(g)计,(摘自《体外诊断试剂校准品(物)、参考品等的区别 2015-09-17 06:00 · 李亦奇质量控制是一个较新的概念,可以不用指定非定值质控品应用的分析测试系统,其目的是评价或验证测量精密度、除另有规定外,(摘自GB/T21425-2008、 顶: 9踩: 91915
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