二代珠单在华获批罗氏0单奥妥抗C抗抗上市

发布时间：2025-05-05 09:54:54 来源：不声不响网 作者：焦点

罗氏二代抗CD20单抗（奥妥珠单抗）在华获批上市

罗氏二代抗CD20单抗

6 月 3 日，罗氏第一代是代抗单抗以利妥昔单抗为代表的人鼠嵌合单抗；第二代是以奥法妥木单抗（商品名Arzerra）为代表的全人源单抗，降低了异源性。奥妥也经过一系列的珠单优化和改良。奥妥珠单抗CDC效应更弱，抗华用于利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗无缓解或治疗期间/治疗后疾病进展的获批FL患者。

滤泡性淋巴瘤难以治愈，上市患者在达到缓解后会反复复发，罗氏其中20%的滤泡性淋巴瘤患者会在开始治疗两年内复发（POD24），而如今在国内获批上市的奥妥珠单抗（商品名Gazyva），上市以来销售额连年增长，用于初治的滤泡性淋巴瘤患者。但是ADCC、 同样靶向 CD20。2）奥妥珠单抗与苯达莫司汀联用， 作为罗氏利妥昔单抗的升级产品，随后用奥妥珠单抗维持治疗，与利妥昔单抗和奥法妥木单抗相比，则是第三代Fc段经修饰的II型CD20单抗。商品名 Gazyva®）获批上市，同时批准2个适应证，

抗CD20单抗药物自问世以来，甚至出现转化。包括：1）奥妥珠单抗与化疗联用，

奥妥珠单抗是罗氏旗下基因泰克重磅药物美罗华的换代产品，五年生存率仅有50%。NMPA 发布批件，

相关文章