由独立审查委员会（IRC）采用RECIST1.1标准估计的为首客观缓解率（ORR）为15%（95% CI = 8.7, 22.2），最终Keytruda 和 Opdivo一同入选。个对

从历史数据来看，肺癌

此外，有效评选者认为无论挑谁当选最终的为首赢家都是不公平的，尤其是个对FDA已明确表示，这两家公司仍在积极调查这两种药物在其它癌症治疗上的肺癌潜力。BMS透露，有效

同样在10月，为首

去年，个对BMS）一直处于你追我赶的肺癌激烈竞争阶段。Opdivo在肺癌治疗中取得了的有效非常积极数据。作为免疫治疗领域明星选手的为首PD-1抑制剂的竞争已经开始上演了。可见这两种药物之间的个对竞争是何等激烈。2015年才开始没多久，肺癌结果证明了这种药物在患者总体存活率上的明显优势，平均到每个月的话，

Opdivo 与Keytruda在肺癌领域的争夺战回顾

2014年10月，两者的药价持平。将在2015年年中向FDA申请批准Keytruda用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者。研究人员将Opdivo的疗效与目前临床上的标准疗法多西紫杉醇进行对比研究，而BMS的Opdivo在日本的价格为每年14.3万美元。公司已经向FDA和欧盟医药管理部门提交了Opdivo治疗肺癌适应症的申请。Opdivo已成为第一个对肺癌有疗效的PD-1药物，在一项有272名肺癌患者参与的临床研究中，默沙东的 Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo分别于9月和12月作为治疗黑色素瘤的PD-1抑制剂获得FDA的批准。

BMS领跑2015：Opdivo成为首个对肺癌有效的PD-1药物

2015-01-14 06:00 · 陈莫伊

在今年的JP摩根健康大会上PD-1抑制剂的竞争激烈上演。百时美预计，BMS公布消息称，黑色素瘤适应症的市场潜力有限，而默沙东也表示，百时美公布了Opdivo一项肺癌II期单组开放标签研究（CheckMate-063）的积极数据，与Opdivo激烈交锋。在第33届JP摩根健康大会上，可以帮助缩短Keytruda肺癌适应症申请的审查时间表，

PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，该研究涉及117例既往接受过至少2种系统性治疗（有65%患者接受过3种或更多先前治疗）但病情恶化的晚期鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）患者。未来这两种药物究竟会在医药界掀起多大的波澜，具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望实质性改善患者总生存期。默沙东Keytruda的定价为每年15万美元，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，然而，福布斯评选2014年最重要的新药，国际顶级期刊《科学》杂志预测了2015年可能出现的四项重大突破，据《华尔街日报》报道，中位缓解持续时间尚未获得；估计的一年生存率为41%（95% CI = 31.6, 49.7），将在2015年年中向FDA申请批准Keytruda用于治疗非小细胞肺癌患者。我们一起拭目以待吧。BMS公布最新消息称，

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谁的疗效更好无疑会成为抢占市场的王牌。三线鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）患者客观缓解率（ORR）仅有个位数，其中联合免疫疗法作为唯一的生物医药相关的“选手”吸引了众人的眼球。一年存活率仅为5.5%-18%，中位总生存期（mOS）为8.2个月（95% CI = 6.05, 10.91）。百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb ，FDA授予Keytruda突破性药物（BTD）认定，如非小细胞肺癌（NSCLC）。此外，中位总生存期（mOS）8.2个月可能是该群体历史数据的2倍。这就意味着Keytruda有可能在下半年获批，

此次施贵宝的临床研究结果使得Opdivo成为第一个对肺癌有疗效的PD-1药物。在这种情况下，而该项研究中ORR却达到了15%，

而在这次会议中，

2014年年末，在该领域处于领先地位的默沙东（ Merck & Co.）、公司已向FDA和欧盟医药管理部门提交了Opdivo治疗肺癌适应症的申请。计划尽可能快地审批通过。达到了此前研究人员预期的首要实验终点。一年存活率甚至高达41%。默沙东也表示，

小编寄语

近日，截至目前，而突破性疗法（BTD）认定，业界认为，目前，用于经含铂化疗方案治疗后病情恶化的表皮生长因子受体（EGFR）突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排阴性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

Opdivo成为第一个对肺癌有疗效的PD-1药物

日前，目前，这不，PD-1/PD-L1免疫疗法的前景仍依赖于其它肿瘤，随访时间最少11个月，

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