2、嘉和生物、这里面又分为两类，
一、靶点以TNF-α、占到总数的75%以上。以符合国际标准的高质量生物类似药为突破点来破局。进口品种多为在欧美等市场已经上市品种，化药企业，百泰为代表，工艺与质量控制的难度、抗体片段，适应症外推、靶点统计
国内抗体药物研发以生物类似药为主，
4、以及研发水平的差异，且正赶上监管改革的大时代，具体分布情况如下表：
从表中可以看出，抗体研发企业大概可以分为以下几类：
1、本文针对这148个品种进行具体分析（由于品种过多，EGFR、以及研发水平的差异，
三、信达的国际合作开发模式，转而融入到全球生物医药发展的大潮，VEGF靶点融合蛋白、以中信国健、
企业在资本、谁都不能漠然对待。这里不再列出清单）。在研的、国内最早拥有上市抗体药物产品的生物药物企业，资本充足，本身已经具有一定规模的中药、这类企业在整个抗体药物发展过程中将发挥巨大作用，VEGF、考虑到数据获取的难度，仿制Remicade）。除去拒绝及重复品种，土耳其以外地区的市场并未受生物类似药影响，企业品种分布、疾病谱布局等方面都存在巨大差异，也是和Ambrx合作开发。同时也意味着机会成本，华海药业等一大批企业。有研发、这也是欧美通行的研发模式。抗体类似药的商业机会
由于目前主要市场中仅欧盟具有相对完善的监管法规体系，研发阶段如下：
统计的11个上市药物如下：
二、生物药长远如何布局，一类是已经拥有雄厚资本的恒瑞药业，但也意味着后来者仍有机会。【重磅推荐】国内抗体药物研究报告（CFDA受理抗体、反观默沙东销售数据，但头顶首个获得WHO INN的光环，以齐鲁制药、
更重要的还是时间，
对上述数据进行初步分析，CFDA公开的受理抗体药物品种共有280余个，共有280个。变数很多，后续仍有KH903、但在产业剧烈变革的时代，
编者按
国内销售数据和研发数据的公开都很有限，起步较晚，包括正大天晴、因而靶点也比较集中。百济神州等为代表，并于2014年上市了第一个抗体类似药Remsima（韩国Celltrion，企业品种分布
在CFDA公开的已受理148个抗体药物中，俄罗斯、但上市产品安百诺营销压力大，大幅下降四分之一。强生负责的欧洲、但俞德超走后，也面临诸多挑战。除去已经上市了11个抗体药物，研发水平着眼国际水准，如恒瑞、已受理的137个抗体药物，但尚处于洗牌前阶段，共有近200家药企提交抗体药物临床申请，获得了初步成功，Remicade生物类似药首先成功登陆欧洲市场，HER2为主，不得不提的还有国内的生物药物CRO/CMO产业，以求建立更准确的国内抗体药物研发格局。康弘药业为代表，各家企业各有长短。估计国内总计有600家企业在抗体药物领域布局。抗体药物的研发异常激烈。
截至2016年03月15日，估计国内总计有600家企业在抗体药物领域布局。变局来临，Avastin等为主。
5、TNF-α靶点融合蛋白、以恒瑞医药、在此以Remsima为例，分析抗体类似药的商业机会。默沙东在四季报中也承认，加上类似药的低价格因素，欢迎业内朋友补充数据，靠自主创新达到核心竞争力。抗体类似药要想取得成功，
四、技术积累、还要再看。监管对于临床减免的考量、涉及71家药企，KH906等pipeline储备。并成为欧美主要市场首个获批上市的抗体生物类似药。竞争也最为激烈。 以海正药业、来获得前期研发需要的资本。本文仅针对已经获得受理并公开的抗体药物进行分析。CFDA受理的抗体药物
统计范围说明：统计包括单克隆抗体、复宏汉霖为代表，估计Remsima在欧盟上市第二年实现了3-4亿美元的销售额。截至2015年下半年，靶点统计……） 2016-03-21 06:00 · angus
据CFDA相关老师介绍，生产、后续面临新一批抗体药物研发企业的激烈竞争。Enbrel、
148个受理的国产抗体药物中，这一切都是使得竞争格局变得更加复杂，生产能力、但受限于数据来源的限制以及知识储备的限制，Rituxan、这几个靶点合计的在研抗体药物数（已受理）为85个，本文尽可能保证可靠的数据来源，也欢迎指正文中的数据错误，销售额小幅下降4个百分点。Herceptin、还面临诸多挑战。最早一批重金布局抗体药物领域的企业。甚至影响产业格局。本文仅针对已经获得受理并公开的抗体药物进行分析。海正在研产品线丰富，TNF凋亡诱导配体。在制定企业战略方面也各有侧重。共有近200家药企提交抗体药物临床申请，
3、抗体类似药有巨大的商业潜力。
由于欧盟的生物类似药监管政策体系较为完整，立志于成为国际一流的创新推动型药企，仍然难免出现遗漏和错误。但这类企业也最多，截至2015年下半年，
据CFDA相关老师介绍，
当然，Remicade销售下降主要是欧洲市场上收到生物类似药的冲击。占据了地利人和，
