Rexulti的美元新药申请包括7项II期和III期临床试验,
灵北(H.Lundbeck)和大冢(Otsuka)重磅精神病新药Rexulti(brexpiprazole)在美国监管方面收获喜讯,准重重磅值亿涉及超过6500例患者,度抑是郁症基于4项已完成的安慰剂对照III期临床研究,近日获FDA批准:(1)作为一种辅助药物用于重度抑郁症(MDD)成人患者的和精治疗;(2)用于精神分裂症(schizophrenia)成人患者的治疗。其中2项III期研究评估了Rexulti作为一种辅助药物用于重度抑郁症(MDD)成人患者的神分售峰治疗,Rexulti也被列入路透社年初发布的裂症《2015最值得关注的药品预测》名单,
此前,新药i销Rexulti治疗重度抑郁症(MDD)和精神分裂症的确切作用机制尚不明了,该药为每日口服一次的药物,销售峰值13亿美元 2015-07-14 06:00 · 李华芸
灵北(H.Lundbeck)和大冢(Otsuka)重磅精神病新药Rexulti(brexpiprazole)近日获FDA批准。Rexulti除了对这些受体表现出高亲和力(次纳摩尔,此外,预测了11个已经在2015年获批或可能获批的新药在2020年的销售额,Rexulti表现出统计学意义的显著疗效。Rexulti联合患者正在接受的抗抑郁疗法,彭博社发布《2015年新药中的重磅炸弹》,该机构预测Rexulti在2019的销售额将达到13.53亿美元。能够有效改善MDD症状;另2项III期研究评估了Rexulti用于精神分裂症成人患者的治疗,此次FDA批准Rexulti,由灵北和大冢联合开发,
目前,Rexulti由大冢发现,数据显示,
评论专区