以及GMP材料的全球审议。将会成为全球首例利用干细胞制成的首例世治疗药。治疗急性心肌梗塞药物“Hearticellgram-AMI”出售申请获得批准，干细国问

全球首例干细胞治疗药将在韩国问世

2011-07-06 13:11 · bonne

Hearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、胞治安全性和有效性批准材料等所需材料。疗药可望于7月内获得出售批准。将韩

据悉，全球6月下旬通过了有关标准和实验方法，首例世

世界首例干细胞药物，干细国问Hearticellgram-AMI若获许可，胞治（图）

韩国食品医药安全厅6月24日表示，疗药由于是将韩一种新药，

韩国制药公司FCBPharmicell今年3月提交的全球Hearticellgram-AMI有效性和安全性获得审议通过，全部批准程序将在近日完成。首例世只要经过行政程序，干细国问Hearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、如此将可以在月底前完成所有出售批准程序。由于现已通过了三项必要的审议，

在出售批准后将设定3年再许可条件，

食药厅生物局的有关人士表示，即将在韩国上市。安全性和有效性批准材料等所需材料。