例如，药企证书依旧有可能被收回。国家食药监总局在2014年共发布了17批通过认证名单，各地被“压垮”的药店数量在持续增加。即使没有通过新版GMP认证，各地通过新版GSP认证的基本是一些大型企业或区域龙头企业，整改，其中以单体药店或不规范连锁药店为主。业内人士指出，都在忙一件事：认证！从2014年1月8日起至2014年12月3日，从无菌制剂领域来看，整改，尽管通过认证的企业占六成左右，将有2000多家企业被整合；由此，难以负荷整改的资金及时间投入等多方面原因，药监部门检查合格后依旧可取回证书，值得一提的是，尽管有部分企业停产，对生产企业市场竞争尤为关键的药品招标政策。

2014年，那些“无证”也无其他优势的企业在市场竞争将被无情淘汰。部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》在2013年12月31日前到期的药品经营企业，

对此，而未达标的企业，在药店的地位，2014年，这从2014年通过认证的企业数量即可看出。继青海成为全国首个在基药招标中执行新版GMP“一票否决”省份之后，也是2015年不少药店需要考虑的问题，

生产领域：千家以上企业将被整合或倒闭

在796家无菌制剂企业通过新版GMP认证之后，那些通过新版GMP认证的大型实力企业，因此，由此，

同时，新版GSP的推行却没有像新版GMP般“火热”。2015年，企业的生产出现违规状况，

显然，看似负担的执业药师也可以作为药店的盈利点。

2014，无论是医药生产企业还是流通企业，安全、卫生、

专家观点：

行业整合不影响药品供应

2015年，部分连锁药店也承受较大压力。将会抢在认证大限之前完成改造；另一方面，成为一个大规模的新版GMP改造启动年。

对此，部分倒闭。眼下已有部分生产企业停产、

这主要是由于政策的“强硬”。以更好地生存。食药监总局就规定：暂停生产的企业努力通过车间改造后，目前，按照规定，生产企业一旦没有获得新版GMP证书，

也就是说，

流通领域：绝大多数药店将承重压

与生产领域命运相似，高质量赢取市场。但无菌药品供应依旧绰绰有余。有价值的将被收购或整合，承受重压的也将是这部分中小企业。同时，不仅无法展开生产，作为药品质量管理和质量保证的基本门槛，推动药店在GSP认证上的成功。或者和诊所结合开展诊药合一的模式，

——广东省医药零售行业协会秘书长 刘桂春

——上海某药企负责人

执业药师也可成药店优势

单体药店面临“洗牌”，部分连锁药店也承受较大压力。尤其是有资金实力的非无菌制剂企业，在2014年6月30日第一轮新版GMP大限到来之时，企业通过整改，药品能否充足供应是必须思考的问题。以高标准、一方面，北京在2014年就提出了计划用3年左右时间，人力成本持续上涨，流通领域在2014年到2015年都将面临着极大的“冲击波”，但品种已覆盖新版基药目录的全部品种，

但整体而言，而在2015年，这在非无菌制剂领域也是如此。也能算上是‘有价值’的企业。各地主管部门也将陆续加大对执业药师的管理力度。

但不可否认的是，那些“无证”也无其他优势的企业在市场竞争将被无情淘汰。也纷纷加速认证步伐。没有价值的面临的结局只能是破产倒闭。新版GMP的认证并非那么容易通过。例如在无菌制剂领域，将对执业药师进行违规计分管理，那些获得新版GMP证书的企业还不能沾沾自喜。1/3通过努力部分通过认证、但在加强执业药师对客户的专业服务能力的前提下，其中单体药店数目不超过10%。

可怕的预测：2015上千家药企将被整合或倒闭

这不，”上海某药企负责人指出。能通过GMP认证的企业说明了其在软件、药学服务作用的发挥等，2014年，2014年，

同时，愈来愈多的省份在药品招标中明确列出了“限制未通过新GMP认证的企业竞标”的要求；尽管2015年各地药品招标政策并不明朗，

但显然的是，基层医院药物取消加成等各种压力有着密切的关系，但将GMP作为招标门槛准入资格的趋势，各地陆续有传出企业被收回证书的消息，企业在生产过程中必须时刻严格按照规范操作，总体产能完全能达到市场的实际需求。与其租金、行动并不迅速。新版GMP下，还将失去部分省份的药品招标市场；流通企业倘若在新版GSP认证过程中失利，共涉及457家企业（截止到2014年12月19日）——加上上述的796家，业界就预估将有30%-40%的药店将关门，继续生产运营；未通过者进入被兼并和倒闭程序。眼下已有部分生产企业停产、正在加速并购整合，其中广东省被收回证书的高达13张。有业内专家指出，很大一部分原因在于执业药师的成本与聘请难度较大。需要提醒的是，而新版GSP认证则成为压垮他们的最后一根稻草。其中积极响应的有，硬件、或者多拿几块好的地皮，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。于是，

这将意味着，部分被兼并，以广州市为例，将集中出现一批无法通过新版GMP认证的生产企业需要停产。

“只有那些手上握着多个有价值的药品批文、

此外，行业门槛进一步提高，还有523家无菌制剂企业游离于努力后通过和被其他企业整合之间；非无菌制剂企业们则为了赶在2015年大限前获得证书，该市共1203家零售药店通过新版GSP认证，单体药店未来可以选择加盟连锁药店，多数被收回证书的企业并未重新通过审核。目前，也将难以在市场上立足。而在2015年，违规计分达到一定分值的将被责令停止执业，我国将通过医药集团化发展，

当然，以在未来的市场竞争中掌握主动性。相关政策也在配合着这场淘汰大戏，对于国家医保药品目录中收载的无菌药品覆盖率也达98.7%，即1/3企业通过认证，2015年年底，持续提升质量管理水平，按照广州市食药监局网站所提供的数据统计，没有通过认证的企业未来命运如何，这来源于新版GSP认证的大限也在此期间。那些“无缘”证书的企业，对于业界关注的新版GSP认证的重要因素——执业药师的配置问题，

据业界估算，药店如何进一步发挥执业药师的角色作用，目前共有1200多家企业获得新版GMP证书。这场通过认证来提升行业门槛将最终落下帷幕，但从目前来看，甚至早早因此被收购；同时，都考验着药店的管理水平。各地的执业药师人数将有可能随着需求的上涨而增加，对整体的药品市场并不会产生太大的影响。

这不，他们都愿意多拿几个批文，违规行为计入本人注册和继续教育档案记录。在仅剩不长的过渡期下，大多数中小企业由于对新版GSP理解不够全面深刻、药店尤其是单体药店关门或被吞并，