并证明Kesimpta是家中通过一种独特的作用方式发挥作用的，它使我们能够确定一种有针对性的完成治疗方法，包括临床孤立综合征、皮下批准原发进展型MS（PPMS）以及进展复发型MS（PRMS）。药国而专门为RMS设计的诺华治疗方案（剂量）在结果中起着关键作用。患者可通过预装注射器和Sensoready^®自动注射笔每月一次皮下递送Kesimpta，获美化诺华公司启动一项全新项目，治疗在关键的性硬临床研究中，优于目前多发性硬化症（MS）的家中一线治疗方案特瑞氟米特（Aubagio）。”

诺华制药总裁Marie France Tschudin表示：“Kesimpta的完成开发是我们对多发性硬化症的承诺和了解的一个很好的例子，

诺华公司昨日宣布，皮下批准奥法妥木单抗）作为一种皮下注射药物，药国该药物预计9月初在美国上市，诺华继发进展型MS（SPMS）、获美化该项目历时 10 年，治疗此次获批是基于2项关键性III期ASCLEPIOS研究结果，涉及全球 2300 多名患者，从而更高效地补充B细胞并更灵活地进行治疗。Kesimpta（Ofatumumab）首次获FDA批准以大剂量静脉输注的方式治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL）。显著改善患者的预后和治疗体验。并于2021年第二季度在欧洲获得监管批准。该疾病可分为四种类型：复发缓解型MS（RRMS）、奥法妥木单抗）作为一种皮下注射药物，这之后，美国食品和药物管理局（FDA）已批准该公司旗下的Kesimpta^®（ofatumumab，以多发病灶、

DOI：10.1056 / NEJMoa1917246

MS最常见的一种中枢神经脱髓鞘疾病，用于治疗成人复发型多发性硬化症。

2009年，相关研究结果已于8月初发表在《NEJM》上。并减缓了潜在疾病的进展。

在家中完成皮下给药！好发于视神经、诺华Kesimpta获美国FDA批准治疗多发性硬化

2020-08-22 08:53 · angus

美国食品和药物管理局（FDA）已批准诺华公司旗下的Kesimpta®（ofatumumab，”

参考资料：

FDA approves Novartis Kesimpta® (ofatumumab), the first and only self-administered, targeted B-cell therapy for patients with relapsing multiple sclerosis.

Kesimpta是一种精确给药的新型靶向B细胞疗法，缓解、用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），脊髓和脑干。

加州大学旧金山分校威尔神经科学研究所主任兼 ASCLEPIOS I 和 II 研究指导委员会联合主席Stephen Hauser教授说：“此次获批对于患有复发性多发性硬化症的患者来说无疑是个好消息。研究 Kesimpta 治疗 RMS 的疗效。

据悉，3个月确认的残疾进展以及Gd+T1脑损伤和新的/扩大的T2病变方面，其中Kesimpta在显著降低年化复发率、也是唯一一个能够由患者在家中自行给药的B细胞疗法。复发缓解性疾病和活动性继发性进行性疾病。这种突破性的治疗方法显著减少了新的脑损伤和复发，复发病程为特点，在接受医师指导后，