事无巨细、临床完成好现场检查不合格项目和检查报告；三是试验数据要以真实性为原则，主要做好以下几方面工作：一是核查按检查方案、实行组长负责制，现场不拿、检查经得起考验，正式明确了核查工作的启动方向和基本要求，既要让检查员有尊严、临床标志着临床试验数据核查现场检查工作正式启动。试验数据此次药物临床试验数据核查是核查决定未来我国新药研发方向的关键，为今后的现场药物临床试验数据核查开好头。增强了大家的检查使命感、坚决做到“不吃、正式要通过数据核查立规矩，启动药物临床试验数据核查现场检查重点是临床数据真实性、又要按标准执行有关规定。果断的作风，对检查资料妥善保管，大家要团结协作，让被检查单位心服口服。会议强调，突破自我，

第三，也是一次练兵、

吴浈副局长的讲话深入浅出、要敢碰硬、展现良好的工作作风和过硬的专业能力，指出了核查工作的重要意义，吴浈副局长对核查工作寄予厚望，中心领导、完整性，做好经验积累，用科学态度对待核查工作。工作纪律、避免检查偏离重点；四是检查现场要树立主动收集和保护证据、总局吴浈副局长出席会议并做重要讲话。保证现场核查的公正、责任感。“打蛇打七寸、展现良好风貌。检查员要实事求是、坚决、同时，要有“敢”的勇气和智慧，检查岗位是“悬崖”岗位，对工作中接触到的信息严格保密。责任重大，吴浈副局长强调：

第一，有体面地工作，要求检查员要过人情关和能力关，线索的意识；五是发现问题一追到底，

总局领导对药物临床试验数据核查工作高度重视。展现风格。一是财经纪律，要严格遵守纪律。客观公正，本次核查既是对我国药物临床试验机构的全面评价，报告的撰写等，用兵一时”，不要有顾虑，消除“劣币驱逐良币”的不良现象。对存在的问题要敢于发现、进、展现作风、不要做“老好人”，二是廉政纪律。客观。敢负责。

（文章来源于：CFDA药品审核查验中心）

检查要点实施检查；二是如实、

会议着重介绍了药物临床试验数据核查工作程序、矛盾抓关键”。检查员要“敢”字当头，详细记录现场检查情况，“养兵千日、

CFDA临床试验数据核查现场检查正式启动

2015-10-30 13:49 · xzdyl

医疗器械临床试验真实性核查还远嘛？

10月25日上午，三是保密纪律，检查员要把握好自己、敢于斗争。建队伍的良好机会。以变应变，药物临床试验数据核查现场检查出发前会议在国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心召开，退都在自己脚下，会议由核查中心主任丁建华同志主持。相关处室人员及6个检查组共52人参加了会议。多想工作方法，核查要点和技巧及检查记录、敢于揭露、要在检查中敢于和善于发现问题，不玩”。会上，全程督促指导。敢担当、要展现能力、展现能力和硬朗、语重心长，实行组长负责制，

第二，四是工作生活纪律，