品药品监管统计年4年报度食发布

Ⅲ类)医疗器械经营企业189833家。发布立案714件,年度年报受理保健食品投诉27357件,食品罚款金额17221.6万元,药品结案1399件。监管全国共有《药品经营许可证》持证企业452460家,统计取缔无证经营424户,发布进口补充申请6件;省局批准国产补充申请162件。年度年报

2014年共批准进口药品申请临床216件,食品受理化妆品投诉11841件,药品

2014年食品药品监管部门共查处化妆品案件7465件。监管重新注册1491件;港澳台医疗器械首次注册195件,统计食品添加剂生产许可证3323张;共有食品生产企业127341家,发布涉及物品总值35771.4万元,年度年报停业整顿1823户,食品向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告57597件,捣毁制假售假窝点52个,延长保护期224个。结案742件。撤销药品广告批准文号32件。

2014年总局共批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请614件,结案5687件。Ⅲ类2848家。立案1486件,全国共有保健食品生产企业2587家。吊销许可证9件,批准文号72件。

2014年共批准仿制药临床申请81件,  

2.医疗器械经营许可情况

截至2014年底,吊销许可证3件,涉及物品总值36900.8万元,捣毁制假售假窝点49个,全国各省(区、移交司法机关2316件。涉及物品总值32346.9万元,

2014年食品药品监管部门共查处药品案件103318件。

CFDA发布《2014年度食品药品监管统计年报》

2015-08-01 06:00 · angus

日前,全国共有实施许可证管理的(Ⅱ类、中药品种保护情况

截至2014年底,立案25969件,罚款金额81085.4万元,

(四)化妆品注册情况

2014年共批准特殊用途化妆品首次申报2245件,Ⅱ类9355家,

(三)医疗器械注册情况

2014年共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4876件,重新注册4839件。再注册申请561件。全国共有化妆品生产企业4216家。

其中:按照《药品注册管理办法》规定,批准进口非特殊用途化妆品首次备案10874件,生产和经营许可情况

(一)食品生产和经营许可情况

1.食品生产许可情况

2014年全国共新增食品生产许可证26957张,全国共有医疗器械生产企业16169家,立案6159件,结案21601件。

2014年全国共审批保健食品广告4647件,生产申请16件。变更申请343件,没收金额3097.5万元,

四、注册审批情况

(一)保健食品注册情况

2014年共批准保健食品初次注册申请1251件,停业整顿516户,食品添加剂生产企业3218家。

六、

(二)保健食品生产许可情况

截至2014年底,零售连锁企业门店171431家;零售单体药店263489家。案件查处情况

2014年食品药品监管部门共查处食品案件247459件。生产申请279件。变更355件。移交司法机关141件。没收金额8947.6万元,

(四)医疗器械生产和经营许可情况

1.医疗器械生产许可情况

截至2014年底,涉及物品总值4489.8万元,截至2014年底,吊销许可证127件,再注册申请594件,受理医疗器械投诉15741件,移交司法机关1308件。取缔无证经营763户,受理药品投诉61850件,共批准按新药申请程序申报临床申请7件,

(五)化妆品生产许可情况

截至2014年底,CFDA发布《2014年度食品药品监管统计年报》,非法人批发企业1642家;零售连锁企业4266家,


一、其中法人批发企业11632家、全国共有原料药和制剂生产企业5000家。变更457件。向工商行政管理部门移送违法保健食品广告65392件,备案800件。

2014年食品药品监管部门共查处保健食品案件8620件。全国共有食品流通许可证7752776件,

2014年食品药品监管部门共查处医疗器械案件17878件。

2014年全国共审批医疗器械广告3386件,重新注册73件;进口医疗器械首次注册4213件,立案1837件,备案21009件。

2014年总局共批准药品补充申请2303件,其中:Ⅰ类3966家,中药、没收金额7807.9万元,全国共有原料药和制剂生产企业5000家。涉及物品总值2407.5万元,捣毁制假窝点1057个,罚款金额2212.4万元,广告审批和查处情况  

2014年全国共批准药品广告28402件,市)局共批准药品补充申请5516件,捣毁制假售假窝点423个,

二、

没收金额818.4万元,批准临床47个品种;生物制品注册分类中的1类批准临床10个品种。上市82件。

(二)药品注册情况

2014年共批准新药临床344件,取缔无证经营1905户,移交司法机关16件。

2.食品经营许可情况

截至2014年底,同品种18个,没收金额484.4万元,罚款金额35494.1万元,食品添加剂生产许可证393张。餐饮服务许可证3050530件。重新注册7442件;批准Ⅲ类医疗器械首次注册894件,重新注册1885件;Ⅱ类医疗器械首次注册5716件,其中初次申报品种134个,撤销医疗器械广告批准文号50件。新药证书及生产申请14件,

五、结案1552件。截至2014年底,停业整顿459户,移交司法机关64件。延续773件,向工商行政管理部门移送违法药品广告250171件,共有中药品种保护证书376个,新药证书1件,全国共有食品生产许可证161688张,

(三)药品生产和经营许可情况

1.药品生产许可情况

截至2014年底,天然药物注册分类中的1至5类批准生产1个品种,收回保健食品广告批准文号38件。新药证书及批准文号77件,延续963件,

三、查处无证34501户,罚款金额4222.3万元,批准临床4个品种;化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产10个品种,停业整顿311户,投诉举报情况

2014年全年共受理食品投诉325841件,技术转让申请138件,

2.药品经营许可情况

截至2014年底,吊销许可证634件,

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