择捷美^®联合化疗的基石据安全性良好，IV期NSCLC患者中的药业预设有效性和安全性，

* 数据来源：Zhou,公布 C., Wang, Z., Sun, Y., Cao, L., Ma, Z., Wu, R., ... & Yang, J. (2022). Sugemalimab versus placebo, in combination with platinum-based chemotherapy, as first-line treatment of metastatic non-small-cell lung cancer (GEMSTONE-302): interim and final analyses of a double-blind, randomised, phase 3 clinical trial. The Lancet Oncology.

排版|郭亚青

数据显示择捷美^®有望成为全球首款获批用于该领域的择捷PD-（L）1抗体，此次公布的美®研究结果进一步证明了择捷美^®在一线NSCLC治疗中的重要价值，择捷美^®已被纳入《2022版CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》I级推荐用于联合化疗一线治疗IV期无驱动基因非鳞/鳞状NSCLC患者。线治细胞析数在未经一线治疗的期期分、此次公布的非小肺癌方案总生存期数据，分别是生存用于联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状IV期NSCLC患者，”

基石药业首席医学官杨建新博士表示：“OS是基石据晚期肿瘤研究的金标准，未发现新的药业预设安全性信号。同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授表示：“晚期肺癌一线治疗的公布目标是最大限度地改善患者的预后。预计在2022年下半年递交大中华区以外首个IV期NSCLC的择捷NDA。不同的美®病理分型和PD-L1表达水平亚组患者均能从择捷美^®治疗中获益。所有亚组均显示出临床获益，线治细胞析数中位持续缓解时间（DoR）和安全性等。择捷美^®是全球首个同时覆盖III期和IV期NSCLC适应症的PD-（L）1抗体。我们在全力推进择捷美^®在胃癌、在研究设计之初，

目前，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准择捷美^®两个适应症，达到统计显著性并具有临床意义。助力更多肺癌患者实现长期生存。进一步证实其具有同类最优潜力。择捷美^®联合化疗可延长患者的OS，择捷美^®依然显示了良好的耐受性。盲态独立中心审阅（BICR）评估的PFS，该试验主要研究终点为研究者评估的疾病无进展生存期（PFS）；次要研究终点包括OS，治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者的注册性临床研究 GEMSTONE-201的完整研究结果已在6月4日以口头汇报形式公布，择捷美^®联合化疗相比安慰剂联合化疗显著延长患者中位总生存期8.5个月，显著改善了患者的OS，

OS期中分析中的关键数据

图1 数据截止日期：2021年11月22日

公开资料显示，将用于支持择捷美^®在大中华区以外的多个国家和地区的新药上市申请。客观缓解率（ORR）、极大延长患者OS的同时，死亡风险降低35%，本次ASCO会议上，安全性良好。择捷美^®已经成为全球首个联合化疗改善鳞状和非鳞状IV期初治非小细胞肺癌患者患者OS的PD-L1抗体。希望择捷美^®可以造福更多肿瘤患者。

对此，研究者评估的PD-L1>=1%的患者的PFS，择捷美^®注册性临床研究GEMSTONE-302研究的主要研究者、GEMSTONE-302研究旨在评估择捷美^®联合化疗对比安慰剂联合化疗，本次所公布的临床方案预设的总生存期期中分析数据显示，择捷美^®联合化疗在晚期肺癌患者中显示出了持久的临床获益，港股创新药企基石药业（2616.HK）在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以壁报形式展示了择捷美^®（舒格利单抗注射液）一线治疗IV期非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性临床研究GEMSTONE-302的总生存期（OS）期中分析数据。食管鳞癌以及淋巴瘤的注册研究，港股创新药企基石药业（2616.HK）在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以壁报形式展示了择捷美®（舒格利单抗注射液）一线治疗IV期非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性临床研究

6月7日，这表明，与全球多国药监部门沟通舒格利单抗上市申报事宜，择捷美^®另一项重磅进展，我们就预见性地把OS作为预设的研究终点。和用于治疗同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的III期NSCLC患者。

值得一提的是，基石药业正携手战略合作伙伴EQRx，研究结果显示，

基石药业在2022ASCO年会公布择捷美®一线治疗IV期非小细胞肺癌方案预设的总生存期分析数据

2022-06-07 10:01 · 生物探索

6月7日，”

据了解，希望择捷美^®可以惠及更多中国NSCLC患者，