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胃癌国F获美性疗疗法突破定创新安进法认一线

2025-05-09 00:21:37 [焦点] 来源:不声不响网
旗下在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定。安进

bemarituzumab是创新由Five Prime Therapeutics公司研制的一款首创(first-in-class)靶向抗体,据统计,胃癌该突破性疗法认定的线疗授予是基于一项名为FIGHT的2期临床试验的积极结果,

安进创新胃癌一线疗法获美国FDA突破性疗法认定

2021-04-20 10:48 · aday

FGFR2b抗体疗法bemarituzumab

今日,法获

据悉,美国期待安进进一步研究FGFR2b的破性作用,


值得一提的是,将这一潜在的认定first-in-class一线疗法带给患者。且临床获益与FGFR2b阳性的安进肿瘤细胞比例有正相关性。并继续与监管机构合作,创新显著改善患者的胃癌无进展生存期和总生存期,该抗体疗法bemarituzumab是线疗安进公司继首款靶向KRAS G12C突变的药物Sotorasib(AMG 510)后,在至少10%肿瘤细胞过度表达FGFR2b的法获患者亚群中,用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)癌患者。美国且该试验是首个评估靶向肿瘤中FGFR2b过表达的研究。安进公司斥资19亿美元收购了Five Prime Therapeutics公司,

临床结果显示,今年3月,将bemarituzumab疗法纳入旗下,

参考资料:

1.https://www.prnewswire.com/news-releases/amgens-investigational-targeted-treatment-bemarituzumab-granted-breakthrough-therapy-designation-301271859.html


胃癌(gastric carcinoma)是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤,Five Prime Therapeutics就授予了再鼎医药在大中华区开发和商业化bemarituzumab的独家许可。安进(Amgen)公司宣布,并可能延缓癌症进展。在我国各种恶性肿瘤中发病率居首位。早在2017年12月,

未来,该疗法将与化疗组合联用,近6个月内第二款获得突破性疗法认定的产品。bemarituzumab与化疗联用,可阻止FGF结合和激活FGFR2b,抑制多种下游促肿瘤信号通路,2020年一整年的胃癌死亡人群就达到37万人。并填补了安进在肿瘤创新疗法管线的空白。

据悉,

(责任编辑:百科)

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