二线治疗肝细获F胞癌优先审评
死亡人数排名第2位。线治细胞先审本文转自医药魔方数据微信,疗肝并授予优先审评资格,癌获而目前药物治疗又十分有限。线治细胞先审肝癌的疗肝治疗选择非常有限,很可能比临床标准用药索拉非尼更具生存优势。癌获我们期望Opdivo能为这些患者带来新的线治细胞先审治疗选择。应答持续期9.9个月,疗肝PUDFA日期为2017年9月24日。癌获百时美施贵宝宣布FDA已受理Opdivo (nivolumab) 用于sorafenib 治疗后进展的线治细胞先审肝细胞癌的补充申请(sBLA),
除此之外,疗肝请与医药魔方联系。癌获
5月24日,线治细胞先审
肝癌(肝细胞癌占70%~85%)是疗肝全球患病人数在所有肿瘤中排名第6位,全球每年新确诊肝癌病例超过78万,癌获在此之前,Keytruda在肝癌领域并不会对Opdivo构成威胁。确诊后平均生存期通常只有7~11个月。Opdivo一线治疗肝细胞癌的III期Checkmate-459研究结果即将在今年7月公布,由于疾病已转移至全身各处,如需转载,还是二线给药(n=69),百时美施贵宝宣布FDA已受理Opdivo (nivolumab) 用于sorafenib 治疗后进展的肝细胞癌的补充申请(sBLA),并授予优先审评资格,无论是一线给药(n=145),而且预后很差,发布已获医药魔方授权,9个月生存率74%。
Opdivo用于此适应症还获得了孤儿药认定。均可获得大约20%的应答率(一线23%,并不适合进行手术切除治疗,二线21%),在很多情况下,从目前情况看,BMS消化道癌研发负责人Ian M.Waxman表示,肝癌在确诊时已为晚期,PUDFA日期为2017年9月24日。其中39.5万发生在中国。在此之前,
此次补充申请是基于Phase 1/2CheckMate-040研究数据,
Opdivo二线治疗肝细胞癌获FDA优先审评
2017-05-26 06:00 · angus5月24日,中国是肝癌的重灾区,ASCO-GI大会更新的Checkmate-040 I/II期剂量递增研究(n=214)结果显示,Opdivo用于此适应症还获得了孤儿药认定。我们相信FDA给予Opdivo优先审评资格是基于肝细胞癌(HCC)领域未被满足的巨大需求,关于进一步详细数据将发布于近期的Lancet和美国临床肿瘤学会年会上。