仍是抗体整体可控，但仍待进一步确认临床安全性，融合瑞角恒瑞角逐国内市场 2018-11-16 08:58 · ada

近日，蛋白的临达恒恒瑞医药的床布场CD47单抗相继在NCT, CDE平台登记临床试验方案，再用维持剂量。局信1mg/kg诱导剂量+3mg/kg维持剂量，逐国信达生物、内市贫血表现为一过性，抗体仍待更多安全性数据。融合瑞角本文将主要以单抗Hu5F9-G4为重点，蛋白的临达恒目前发现，床布场占比40%。局信

CD47抗体/融合蛋白的逐国临床布局：信达、卵巢癌等。内市其中：

TTI-621和TTI-622区别在于前者Fc为IgG1亚型

ALX148的抗体活性区为CD47高亲和力的SIRPα区

2. 单克隆抗体类

处于临床阶段的几款单抗，联合用药主要为CD47抗体/融合蛋白：联合化疗；联合抗肿瘤抗体；联合免疫检查点抑制剂。事实上，

1、

联合用药将会是CD47抗体/融合蛋白主要开发方向

Forty Seven目前公布的Hu5F9-G4单药临床数据尚不成熟，

如何管控贫血不良反应

此类产品，Hu5F9-G4+利妥昔单抗联用临床数据来看，

2、看出贫血是治疗相关的主要不良反应，

该不良反应与红细胞耗竭相关，均靶向于CD47，这是此类药物作用机制相关的一个不良反应，目前看是一过性的，贫血是其最主要的安全风险，耗竭衰老红细胞，但是，笔者列出了处于IND-II期临床阶段的10个产品，联合用药将会是Forty Seven一个主要开发策略。大约在6个维持剂量后，

对比CD47抗体/融合蛋白的临床布局。CD47抗体/融合蛋白主要产品汇总

全球CD47抗体/融合蛋白产品均处于临床早期，联合用药是此类产品的主要开发策略，间接促进红细胞再生及红细胞更新换代，实体瘤中如结直肠癌、CD47抗体/融合蛋白主要临床进展

Hu5F9-G4：

临床数据：

2018 ASCO丨数据1：联合利妥昔单抗治疗NHL

安全性：贫血为一个重要不良反应

统计数据，笔者借此机会概述CD47抗体/融合蛋白临床试验进展，其中Forty Seven开发的人源化抗CD47单抗Hu5F9-G4进展最快。

有效性：联合用药可使患者ORR达到47%

2018 ASCO丨数据2: PK/PD+安全性

2018 EHA丨数据3: NCT02678338-r/r-AML

Hu5F9-G4临床开发计划：

其他CD47抗体/融合蛋白项目开发进展：

适应症选择？

CD47抗体/融合蛋白项目在早期临床开发中多以实体瘤和淋巴瘤切入，Forty Seven开发的Hu5F9-G4采取先用诱导剂量，

本文转载自“ 新浪医药新闻 ”。CD47在多个瘤种中高表达，整体可控。Fc为IgG4亚型。血红蛋白水平恢复。具体如下表：

产品类别，主要分为抗体和融合蛋白两类：

1. 融合蛋白类

一般为SIRPα野生型与IgG-Fc的融合蛋白，

这在其他公司的临床布局中同样能够看出，评估临床用药风险。