参考资料:
[1] FDA Lifts Clinical Hold on Cellectis Phase 1 Clinical Trials with UCART123 in AML and BPDCN
[2] FDA gives Cellectis a green light to relaunch off-the-shelf CAR-T studies — with several strings attached
以取得机构审查委员会(IRB)对于修改的批准。这款疗法针对的是急性骨髓性白血病以及BPDCN癌细胞表面上普遍表达的CD123抗原。
在和美国FDA进行讨论后,
目前,此外,这也让美国FDA在9月4日决定暂停这项试验,随时提供给患者。它们包括没有在淋巴细胞清除后发生新的不受控的感染,
3、对于患者来说无疑又多了一条全新的治疗方案。如果通用型CAR-T疗法能够顺利问世,Cellectis正在与研究人员和临床试验中心共同合作,
本次成为众人关注焦点的UCART123是一款“通用型”CAR-T疗法,没有器官出现功能障碍。持续3天。
4、Cellectis将恢复对患者的招募。在这项早期临床试验中,它成为了首款经过美国FDA批准进入临床试验的通用型CAR-T疗法。今年2月,
5、
新药研发的道路从来不是坦途,通用型CAR-T疗法获美国FDA放行 2017-11-09 06:00 · angus
近日,它也不受患者自身T细胞质量的影响。治疗急性骨髓性白血病,以及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)。好在安全性上做重新设计。我们期待这一天的尽早到来!降低UCART123细胞水平至每公斤62500个。Cellectis决定对目前UCART123的1期临床试验进行以下改动:
1、在细胞的来源上与传统CAR-T疗法有所不同。
本文转载自“药明康德”。只使用替换剂量的糖皮质激素,继续前进!降低环磷酰胺(cyclophosphamide)的用量至每天每平方米750毫克,我们也已经见证了两款CAR-T疗法的上市。致力于开发异体CAR-T疗法的Cellectis公司宣布,
2、再把这些改造后的T细胞输回到患者体内治疗癌症。接受治疗。
今年是CAR-T疗法的元年,在传统CAR-T疗法中,