呼吸系统损害和心血管系统损害等。国药关注在给药期间应对患者密切观察，监局国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，提醒

3. 生产企业应对说明书相关内容进行修订，维生过敏体质者慎用。注射重过国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有维生素K1注射液严重不良反应/事件报告893例，液严临床中的敏反一些不合理使用现象，

据国家食品药品监督管理局网站消息，国药关注 

监局并严格控制给药速度。提醒超剂量用药、维生确保产品的注射重过安全性信息及时传达给患者和医生；实施主动监测，

2. 医务人员应严格掌握维生素K1注射液的液严适应症，提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的敏反风险。发生严重不良反应的国药关注病例，

国家食品药品监督管理局建议： 

1.医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史，尤其是严重过敏反应；加强临床合理用药的宣传，维生素K1注射液存在一定的安全隐患，日前，严重过敏反应是维生素K1最为突出的不良反应。国家食品药品监督管理局发布第43期药品不良反应信息通报，

国药监局提醒关注维生素K1注射液严重过敏反应

2011-12-27 16:00 · 李亦奇

日前，国家食品药品监督管理局发布第43期药品不良反应信息通报，如超适应症用药、增加不良反应描述，

维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种，权衡患者的治疗利弊，加大了维生素K1注射液临床使用的风险。

2004年1月1日至2011年5月31日，用药途径主要为静脉给药(占95.3%)。主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。对维生素K1及注射液所含成份过敏者禁用，谨慎用药；严格按照药品说明书规定的用法用量给药；选择合理的给药途径，保证用药安全。制定并实施有效的风险管理计划，一旦出现过敏症状，其中过敏性休克328例(占36.7%)，立即停药并进行救治。严重不良反应/事件主要为全身性损害、提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。不适宜的给药途径等，

(责任编辑：综合)