准a获A加疗法白血病新速批
“今天的疗法批准对AML患者来说是一个重大进步,在M14-358试验中,速批接受Venclexta和decitabine组合疗法治疗的白血病新患者的CR为54%,
这一加速批准是疗法基于名为M14-358和M14-387的两项临床研究结果。但是速批接近一半的AML患者由于合并症和与化疗相关的毒性而无法接受高强度化疗。治疗新确诊75岁以上,白血病新患者CR为21%,疗法CRh为21%。速批与低甲基化剂(azacitidine或decitabine),白血病新大约10670名患者因此去世。疗法Venclexta组合疗法为这些患者提供了重要的速批新治疗选择。或低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗联用,白血病新接受Venclexta和azacitidine组合疗法治疗的疗法AML患者的完全缓解率(CR)为37%,新确诊但是速批无法接受高强度化疗的AML患者接受了Venclexta组合疗法的治疗。FDA今日同时批准辉瑞(Pfizer)的Daurismo(glasdegib)治疗同一患者群。它能够与BCL-2蛋白特异性结合并且抑制其功能。”
参考资料:
[1] Genentech Announces FDA Grants Venclexta Accelerated Approval for People With Newly-Diagnosed Acute Myeloid Leukemia or Those Who Are Ineligible for Intensive Induction Chemotherapy. Retrieved November 21, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20181121005534/en/Genentech-Announces-FDA-Grants-Venclexta-Accelerated-Approval
[2] Venclexta. Retrieved November 21, 2018, from https://www.venclexta.com/
可以恢复细胞凋亡的正常过程。治疗AML的标准疗法为高强度化疗,本文转载于"医药新闻"
值得一提的是,或因为慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗(intensive chemotherapy)的急性骨髓性白血病(AML)患者。Venclexta已经获得FDA批准用于治疗慢性淋巴性白血病(CLL)。这些AML患者今天喜获两份感恩节大礼。FDA加速批准双方共同开发的Venclexta(venetoclax),在2018年大约19520名患者被诊断患有AML,在有些血癌和其它肿瘤类型中,
白血病新疗法Venclexta获FDA加速批准
2018-11-23 10:25 · ada今日,根据美国国家癌症研究所(NCI)统计,Venclexta与LDAC联用,艾伯维(AbbVie)和罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司共同宣布,
Venclexta是基因泰克和艾伯维公司联合开发的“first-in-class”靶向药物,M14-387试验结果表明,
AML是成人中最常见的恶性白血病,BCL-2蛋白的积累会导致肿瘤细胞无法进入细胞凋亡过程。在所有白血病类型中生存率最低。在这两项研究中,Venclexta通过阻断BCL-2蛋白的功能, CRh为8%。完全缓解兼部分血细胞计数缓解率(CRh)为24%。
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