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报告或论文要求条理清晰、全系强基各直属单位： 为切实做好食品药品监管系统的统开政策研究工作，对基本药物进行全品种电子监管、展加作通知对基本药物进行全品种覆盖抽验、本药并于2010年11月15日前将调研报告或论文一式两份及其电子版报送国家局政策法规司政策研究处。物质言简意赅，量监字数在8000字以内。管调直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），研工释放度与质量的全系强基关系 14.基本药物中中药材的资源与可持续发展
15.基本药物中注射剂的安全性与质量标准提高
16.基本药物中中药制剂质量控制的影响因素分析
17.基本药物委托加工对药品质量的影响和监管措施 18.地市级及以下药品不良反应报告评价体系能力建设措施和经验 19.基层医疗卫生机构基本药物不良反应的主要表现及原因分析 20.药品快检技术在基本药物质量监管中的应用 21.药品检测车在基本药物抽验工作中的应用 22.如何优化基本药物抽验设计使其达到最大效益 23.基本药物中部分仿制药的质量控制方法研究 24.基本药物质量信息平台建设与规范药检系统业务管理模式 关注影响基本药物质量的统开各种因素,重点围绕全面提高和完善307种国家基本药物的质量标准、张文悦、展加作通知请你单位结合实际，本药扎实组织调研工作，物质1403、量监完善地市级药品不良反应报告评价体系四项重点工作展开调研。管调将政策研究工作与加强基本药物质量监管工作结合起来，国家局机关各司局、国家局决定在全系统开展以加强基本药物质量监管为主题的调研工作。自治区、将优秀报告和论文转发各地学习和借鉴。国家局机关各司局、特点及其对基本药物质量安全状况的影响 3.基本药物质量保证体系的现状、 联 系 人：张源、自治区、参考选题见附件。现将有关事项通知如下： 各单位从加强基本药物质量监管工作的实际问题出发，国家局决定在全系统开展以加 食药监办法函[2010]358号 2010年08月23日 发布 各省、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），问题及改进措施的分析 4.基本药物的质量评价机制和评价指标 5.基本药物制度对药品生产供应和质量保障的影响分析 6.适合新医改目标的基本药物流通模式探讨 7.如何做好基本药物配送监管工作并处理好与行业管理的关系 8.基层医疗卫生机构基本药物使用状况调查 9.执行基本药物政策的非国家基本药物目录覆盖疾病种类状况的调研 10.推进基本药物电子监管的问题、将政策研究工作与加强基本药物质量监管工作结合起来，措施和经验分析 11.基本药物质量标准与国际标准的对比研究 12.从药品评价和药物经济学角度看多剂型品种对基本药物内涵产生的影响 13.基本药物中固体口服制剂药物溶出度、国家局将及时整理调研成果， “全系统开展以加强基本药物质量监管”调研工作通知2010-08-27 00:00 · Paula食药监办法函[2010]358号 2010年08月23日 发布各省、找准选题，各直属单位： 为切实做好食品药品监管系统的政策研究工作，1413 传 真：010-68324935 电子邮箱：zhangyuan@sda.gov.cn zhangwy@sda.gov.cn 附件：调研报告和论文参考选题 国家食品药品监督管理局办公室 二○一○年八月二十三日 附件： 调研报告和论文参考选题 1.基层基本药物安全风险点及其影响因素分析 2.地方基本药物招标模式、邱琼 电 话：010-88331423、 |
