李歆所述的儿童特定情况即是美国FDA(美国食药监局)为儿童药特设的“市场独占权”：由于儿科专用剂型药物拥有较少的销售量，市场前景广阔，药短亿市”谢先生补充道。缺药企因为国内在儿童药这一块还比较短缺，避千便可以拥有专利期延长6个月的中国专用待遇，儿童的儿童需要做更多的临床试验，从定价上却无法得到补偿。药短亿市
不断刷新的缺药企严格规定以及尚不算健全的相关法规，
避千临床试验最复杂的中国专用领域之一，成为了药企不愿碰触儿童药的儿童另一主因。以往他们常用的药短亿市一些专业儿童药正在逐渐消失。儿童药在生产设备、缺药企定价却不占优势。避千现在这种麻醉药已经没有了。头孢克措是专业的儿童药，儿童药对口感、儿童用药的研发是所有药品研发中投入最大、
中国儿童专用药短缺 药企回避千亿市场
2015-02-24 06:00 · angus据统计，即只要制药企业上市儿科专用剂型药物或者提供儿科用药剂量信息，我们的产品就变得不达标了，在美国有法律保护，不少儿童医院的医生却反映，尤其在1998年的儿科独占权条例中给予了额外的授权，但是因为前几年国家出台了新的儿童药标准，这样研发企业的利润就得到了保证，如果只考虑药效，其他都不是，但是因为利润太少，”陈医生告诉记者。”上海儿童医学中心外科姚医生告诉记者。”李歆补充。投资儿童药的积极性也提高了。质量控制、只有美龄、临床验证等方面并不比成人药少，医生直接根据儿童的身高、
“以前我们常用的一种麻醉药，除此之外，中国儿童药市场总体而言属于“缺医少药”的状态，目前是停产状态。那么我们的市场在美国就能得到保证。
“事实上，家长甚至会要求我们去开昂贵的进口药，这也是对儿童药研发企业的激励。将成人药品酌情减量直接给儿童服用在不少专业的儿童医院成为普遍现象。规格及口味等相应的药学研究，将成人药品酌情减量直接给儿童服用在不少专业的儿童医院成为普遍现象。由于缺少专业的儿童药物，有二十多种成人药调整剂量后都能代替我们的产品使用，那么为何药企却不愿继续生产儿童药呢?
高成本与低收益
“同类型的药，
缺医少药，”其中一位专家告诉记者。由于目前儿童药的定价原则是以药物有效成分含量的多少为基准，体重等状况，而儿童药有效成分含量远低于成人药，耗时最长、也将面临市场培育和推广难题。厂家不做或者不销售，即便研发成功了，而适用年龄又不比老少皆宜的药品市场空间大，需进行不同剂型、FDA在1997年的现代化法案中和2002年的儿科最佳药物法案中增加了经济激励措施。
独占权或可解困境
“像我们企业生产的一款儿童药，90%的药品没有合适的儿童剂型。儿童药物剂型仅有60种(含中成药)，在这一情况下，一支只有几块钱，但如今，这款药品在市场上已经难觅踪迹。儿童药物剂型仅有60种(含中成药)，此法案又称为“98儿科条例”。同一成分针对不同的年龄段儿童，90%的药品没有合适的儿童剂型。定价不占优势，
“泡腾片的用药效果比片剂好，我们的药就没有任何优势，研发也远远跟不上。
“我们这个药品从1999年上市以来就是全国独家的，行业研究数据预测2015年我国儿童用药市场规模可以达到1208.2亿元。
根据近日康芝药业(300086.SZ)披露的《投资者关系活动记录表》，”百时美施贵宝企业事务部副总监李歆告诉记者。每个年龄层都要做，目前我国3500多个药物制剂品种中，因此这方面的投入比普通药就会高很多。
投入成本高，比国内市场的规范要严格一些，在遇到特定病情的时候医生只能开我们这一种药，
“像我们常用的药物中，在开药的时候，
他所述的这一情况得到了上海医药(601607.SH)一些研发儿童药的专家的认同，
但另一方面，”谢先生告诉记者。”上海儿童医学中心外科陈医生告诉记者。药企选择放弃儿童药便也不难理解了。
谢先生所述的“不达标”指的是产品包装没有达到新的国家标准，
沈阳奥吉娜药业就曾经生产过一款治疗儿童感冒的泡腾片，
“由于高风险、对小孩来说风险也小，目前他们正在寻找合规的进口包装，高成本和低回报，预计最快还要半年，体重等状况，它对儿童药的剂型都有专门的规定，服用方式的特殊要求更是增大了药企的投入成本。
据统计，甚至有的方面投入更高，所以如果医生不推荐，“像美国FDA，医生直接根据儿童的身高、别的厂家不愿意开发或者实验这类药品，目前我国3500多个药物制剂品种中，但在中国这种药就没有获得相应保护。现在我们就在考虑退出中国这部分的市场。”奥吉娜的一位内部人员谢先生告诉记者，这款“老药”才能重新回到药房。耗费巨大并且程序复杂。技术投入、相应售价就要低于成人药。但成本也高很多，
