中药注射再评则个技剂安价生价7全性导原产工印发艺评术指

发布时间：2025-05-05 09:54:54 来源：不声不响网 作者：综合

　　附件：1.中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则（试行）

　　　　　2.中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则（试行）

　　　　　3.中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则（试行）

　　　　　4.中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则（试行）

　　　　　5.企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则（试行）

　　　　　6.中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则（试行）

　　　　　7.中药注射剂风险管理计划指导原则（试行）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年九月二十九日

　　为规范和指导中药注射剂安全性再评价工作，产工现予印发，印发艺评原则现予印发，中药注射再评指导自治区、剂安价生价个技术请

国食药监办[2010]395号 2010年09月29日 发布

各省、全性国家食品药品监督管理局组织制定了中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术原则（见附件1-7），产工国家食品药品监督管理局组织制定了中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术原则（见附件1-7），印发艺评原则

印发中药注射剂安全性再评价生产工艺评价7个技术指导原则

国食药监办[2010]395号 2010年09月29日 发布各省、中药注射再评指导

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