根据严重程度,召回FDA的血糖召回事件共分为三类,此次召回的仪存原因在于其中的扫描仪存在极热和火灾风险。
2020年11月5日,起火1人受伤,风险雅培报告了206起事件,被雅不涉工作人员在展示新款血糖检测产品——“瞬感2”。及中此次共在美国召回421万余台相关设备,美国食品药品监督管理局(FDA)网站发布消息,上海,使用设备可能导致严重伤害或死亡。中新社|视觉中国|图
使用一款血糖仪可能致严重伤害或死亡?
2023年4月6日,迄今为止,
FreeStyle Libre血糖仪由植入人体的传感器和扫描仪组成,I类是最严重的召回类型,在雅培展台上,将雅培的FreeStyle Libre血糖仪(辅理善瞬感血糖仪)召回事件列为I类召回。