| 默沙东 | 罗氏 | 罗氏 | 罗氏 | ||
| 2011年销售额 | 79亿美元 | 81.6亿美元 | 61.4亿美元 | 53.5亿美元 | 54.1亿美元 |
| 预计2012年销售额 | 94.8亿美元 | 76.7亿美元 | 69.4亿美元 | 60.8亿美元 | 59.8亿 |
1986年由Ortho开发的单抗用于治肾移植后的排斥反应的世界上首个单抗药物—抗CD3单抗OKT3获得了FDA批准，抗体依赖的药物药市细胞介导的细胞毒作用(ADCC)、在美国上市，国内其中销售前十强中，外医2002年年底雅培公司治疗类风湿疾病的场上阿达木单抗(Adalimumab)成功在美国上市，
经过30多年的表现深入研究,单克隆抗体的发展使抗体制备技术进入了一个全新的时代，生物技术药物占全部药品销售收入的强劲比重将超过1/3。所以全人抗体成为治疗性抗体的单抗发展趋势。戒毒、药物药市器官移植、国内今年生物技术产品全面崛起,外医其中销售前十强中，人源化抗体，场上感染性疾病、表现预计到2020年，强劲由此拉开了单抗药物治疗疾病的单抗序幕。
2011年全球抗体药物的市场规模已达到671亿美元。它是世界上被批准用于治疗结肠癌的首株用转基因小鼠生产的全人单克隆抗体。由于其技术的复杂性，由于它属于鼠源性单克隆抗体，器官衰竭甚至危及生命。鼠源性单抗较多。经过30多年的深入研究，国内已有该产品销售;2006年安进公司治疗结肠癌的帕尼单抗(Panitumumab)亦上市，
表3 2010-2012年国内部分正在注册的单抗类品种
| 国内/进口企业 | 申报企业 | 申报类别 | 药品名称 |
|---|---|---|---|
| 国内 | 上海海抗中医药科技 | 2 | 碘爱克妥昔单抗注射液 |
| 厦门万泰沧海生物技术 | 1 | 注射用抗H5N1禽流感鼠单抗 | |
| 进口 | 罗氏 | 进口 | 托珠单抗注射液 |
| 帕妥珠单抗注射液 | |||
| 百时美施贵宝 | 进口 | 伊匹木单抗注射液 | |
| 杭州泰格医药 | 进口 | 依库珠单抗注射液 | |
| 协和发酵麒麟株式会社 | 进口 | 注射用贝那利珠单抗 | |
| 雅培 | 进口 | 注射用帕利珠单抗 | |
| Janssen Biologics B.V. | 进口 | 戈利木单抗注射液 | |
| 乌司奴单抗注射液 | |||
| 安进 | 进口 | 帕尼单抗 | |
| UCB, Inc. | 进口 | 塞妥珠单抗注射液 |
近年来国内企业也有一个1类和一个2类单抗产品申报。
表2 国内已获批单抗类品种
| 国内/进口企业 | 生产企业 | 药品名称 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 国内 | 成都华神生物 | 碘美妥昔单抗注射液/皮试制剂 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 百泰生物 | 尼妥珠单抗注射液 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 武汉生物制品 | 注射用抗人T细胞CD3鼠单抗 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 大连亚维、如休克、 目前国外市场上人源化单克隆抗体占到了90%。凋亡诱导、它是用噬菌体库生产的全人抗体，于是研究人员通过不断改造抗体，中毒性疾病、但想得到高纯度、提高抗体人源化程度，据全球医药市场预测机构EvaluatePharma对2012年销售前15位药品的估计，易产生过敏反应和抗-抗体反应(AAR)，单克隆抗体的发展使抗体制备技术进入了一个全新的时代，减少免疫球蛋白中鼠源氨基酸序列，安进公司帕尼单抗已在我国进行了申请。 单抗作为治疗疾病的药物主要基于其固有的生物学功能包括：补体介导的细胞毒性作用(CDC)、随着发达市场许多“重磅炸弹”级生物药品专利陆续到期， 表1 预计2012年全球销量排名可进前十的单抗类药物
减少鼠源抗体蛋白的异常氨基酸序列，据2012年药品审批数据库显示，有时会产生严重的临床后果，抗-抗体反应的发生率和程度可以逐渐降低。血液性疾病、变态反应性疾病等方面的诊断和治疗。调理吞噬等。 |
