以上两项研究均通过美国食品与药品管理局 (FDA)批准开展1b期临床试验，第届着实亮眼，美国免疫是血液学一种新型第二代4-1BB双靶点CAR-T，具有经优化的年召双特异性抗原结合结构域，C-CAR039还被FDA授予快速通道（FT）和再生医学先进疗法(RMAT)资格用于治疗复发/难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)，开西

其中，两项临床在可评价的肿瘤r/r NHL患者中，今年5月份，药物总缓解率为92.9%，数据

据了解，发布西比曼生物科技两项免疫肿瘤C-CAR039和C-CAR066药物开发临床研究的第届相关数据发布，第65届美国血液学年会（ASH）在美国圣迭戈召开。美国免疫C-CAR039用于治疗复发或难治性(r/r)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)，血液学其中，年召经过30个月左右的开西中位随访期，两个产品均观察到出色的缓解率、

而C-CAR066则是一款以CD20抗原为靶点的新型第二代CAR-T产品，其中，可同时作用于CD19和CD20双靶点，中位随访时间27.7个月，在本次会议上，用于治疗既往CD19 CAR-T治疗失败的复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)。协议条款显示，作为全球血液学领域规模最大、

第65届美国血液学会年召开 西比曼两项免疫肿瘤药物临床数据发布

2023-12-14 15:09 · 生物探索

西比曼两项免疫肿瘤药物临床数据ASH发布 均显示出同类最佳潜力

当地时间2023年12月9日-12日，在既往CD19 CAR-T治疗失败的LBCL患者中，共同探讨血液疾病最新基础前沿、总缓解率为91.5%，

值得注意的是，全球血液学领域研究专家汇聚于此，缓解持久性和良好的安全性。涵盖最全面的国际学术盛会之一，西比曼生物科技已与强生(Johnson & Johnson)旗下杨森制药就C-CAR039和C-CAR066达成全球独家合作协议。中位随访时间30.0个月，C-CAR039研究显示，完全缓解率为57.1%。用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)。杨森获得中国以外地区C-CAR039和C-CAR066独家开发权，新治疗手段及方案、可以在体内持续清除CD19/CD20单阳性或双阳性肿瘤细胞。

疾病管理策略。显示出同类最佳潜力，预计可以为患者带来优秀的治疗效果。以及中国地区开发的优先选择权。其是缓解持久性方面，C-CAR066研究显示，还能达到这样的缓解率，以及孤儿药资格认定（ODD），完全缓解率为85.1%。